정부가 의료기기 개발 전 임상과 인허가 지원에 대한 장애요소를 관리하고 국내 융복합 의료기기 개발 촉진과 시장창출에 적극 나선다. 이와 관련 정부는 관련 법과 제도 개선을 위한 업계의 의견 수렴을 수렴한다.

보건복지부와 산업통상자원부는 4일 원주의료기기테크노밸리에서 ‘바이오헬스 발전전략 민관회의’를 공동으로 개최한다고 밝혔다.

회의에서는 인공지능(AI)과 로봇기술 3차원(3D) 프린틴 등 4차산업혁명 기술이 융합된 의료기기 개발에 대한 기업 부담을 줄이고 시장진출을 촉진하기 위해 ‘의료기기산업 정책 추진방향’과 ‘융복합 의료기기 개발지원 및 수요창출 전략’을 논의한다.

이날 회의는 융복합 의료기기의 등장으로 의료기기 시장의 급성장과 고급 일자리 창출이 전망됨에 따라 기업과 병원 등의 의견을 담은 체계적인 융복합 의료기기 발전전략 수립을 위해 마련됐다.

우선 복지부는 의료기기 산업 육성을 위해 ▲융합의료기기 개발 지원 및 임상시험 지원 등 의료기기 연구개발(R&D) 지원 ▲국산 유망 의료기기 시장진출 지원, 의료기기산업 종합지원센터 운영 등 전주기 지원 기반(인프라) 구축 ▲국산의료기기 해외 수출 지원 ▲‘의료기기산업육성법’ 제정 및 규제개선 등 제도적 기반 마련을 위한 정책 방향을 제시한다.

산업부는 우리 의료기기 산업의 고부가가치화와 글로벌 시장 진출을 위해 ▲융복합 의료기기 개발 시스템 혁신 ▲병원 수요 기반 의료기기 고도화 및 시장창출 ▲바이오헬스 빅데이터 플랫폼 구축 및 비즈니스 실증 등을 추진한다.

정부는 이러한 대책을 통해 융복합 의료기기 산업의 성장을 촉진해 연구개발 등 양질의 일자리 창출과 개인 맞춤의료를 통한 국민건강 증진 효과도 가능할 것으로 전망했다.

또한 앞으로 3년간 3D 구강진단·치료기기, 초음파영상 AI 분석·진단기기, AI 재활로봇 등과 같은 혁신적인 융복합 의료기기가 출시될 것으로 기대된다. 이와 관련 정부는 융복합 의료기기 연구개발 일자리도 향후 5년간 약 2000개가 생겨날 것으로 예측했다.

박능후 보건복지부 장관은 “우리나라 의료기기 산업이 세계 시장에서 경쟁력을 갖기 위해서는 창업에서부터 기술 개발 및 제품 인·허가, 국내·외 시장진출 지원 등 의료기기 산업 전주기 지원이 중요하다”며 “각 부처에 분산된 의료기기 연구개발(R&D)을 범부처 R&D로 통합해 미래 유망 기술에 대한 투자를 확대하고, 유망 국산의료기기 시장진출 지원도 확대해 나가겠다”고 강조했다. 이어 박 장관은 의료기기 산업 육성 전략들을 제도적으로 뒷받침하기 위해 ‘의료기기산업의 육성 및 지원에 관한 법률’이 조속히 제정될 수 있도록 최선을 다할 것이라고 덧붙였다.

이어 백운규 산업통상자원부 장관은 “융복합 의료기기 개발과 시장진출을 지원하기 위해 임상·인허가 등 시장진출 관련 이슈를 먼저 검토·해결하고 나서 개발을 시작하는 ‘선(先) 이슈검토·해결–후(後) 개발착수’ 방식으로 의료기기 개발 시스템을 변경해 나가겠다”면서 “기업·병원 협업을 통한 혁신 가속화를 위해 기업의 병원 위탁연구에 대한 자금 지원 등 기업-병원 간 협업, 중소기업 공동 수출품목 기획, 해외 공동진출 등 기업 간 협업을 적극 지원 하겠다”고 밝혔다.

송병기 기자 songbk@kukinews.com