이지케어텍, 의료기기 제조 GMP 인증…“AI 상용화 속도” 이지케어텍은 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(이하 GMP 인증)를 획득했다고 9일 전했다.GMP 인증은 의료기기가 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산됐음을 확인하는 제도다. 이지케어텍은 특히 이번 인증으로 소프트웨어 의료기기(SaMD) 개발 역량과 기반을 갖췄음을 증명했다. 지난해 12월 식품의약품안전처 임상시험을 마친 ‘폐 질환 위험평가 인공지능(AI) 소프트웨어(ezAssistant Pneumonia)’의 상용화 가능성도 커질 전망이다. 마혜선 이지케어텍 연구소장은 “SaMD에 관한 ... 2024-04-09 11:38 [박선혜]
휴젤 PDO 봉합사 ‘리셀비’ 브라질 품목허가 휴젤의 자회사인 제이월드의 PDO(폴리다이옥사논) 봉합사 브랜드 ‘리셀비’가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다.휴젤은 리셀비(국내 제품명 블루로즈 포르테) 허가로 브라질 시장에서 주름 개선에 ... 2024-04-09 11:35[신대현]
한미약품, 공정거래위원장 표창…”공정거래 문화 확산 기여” 한미약품이 올해도 공정거래 자율문화 프로그램(CP) 표창을 받으며 5년 연속 공로를 인정 받았다.한미약품은 지난 1일 대한상공회의소 국제회의장에서 열린 제23회 공정거래의날 기념식에서 CP 문화 정착에 기여한 공로를 인정 받아 공... 2024-04-09 11:32[박선혜]
유한재단, 올해부터 대학원생에게도 장학금 지원 유한재단은 지난 5일 유한양행 4층 대강당에서 제1회 ‘2024년 유일한 장학금’ 수여식을 가졌다고 9일 전했다. 올해 새로 생긴 유일한 장학금은 대학 학부생을 대상으로 하던 기존 유한재단 장학금을 확대한 것으로, 석·박... 2024-04-09 10:35[박선혜]
통증·마약중독 치료제 ‘VVZ-2471’ 美 물질 특허 비보존의 통증 및 마약 중독 치료제 ‘VVZ-2471’이 미국 물질 특허 등록 허가를 받았다.8일 비보존에 따르면 VVZ-2471은 다중 타깃 신약 발굴 원천기술로 발굴한 경구용 신약 후보물질이다. 진통 효능과 함께 마약이나 약물 중독 치... 2024-04-08 11:03[신대현]
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 3상 진입 삼성바이오에피스가 국내에서 처음으로 면역항암제인 ‘키트루다’의 바이오의약품 바이오시밀러(복제약) 타이틀을 따내기 위해 임상 속도를 높인다. 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 후보물질인 ‘SB27’의 ... 2024-04-05 17:34[박선혜]
크리스탈생명과학, ‘휴온스생명과학’으로 새길 튼다 크리스탈생명과학이 휴온스생명과학으로 간판을 바꾸고 새롭게 출발한다.크리스탈생명과학은 최근 임시주주총회를 통해 법인명을 ‘휴온스생명과학’으로 변경했다고 5일 전했다.지배회사인 휴온스는 지난해 말 크리스탈생... 2024-04-05 15:12[박선혜]
HK이노엔 컨디션, ‘Z세대’ 접점 늘린다 HK이노엔이 숙취해소제 ‘컨디션’의 다양한 마케팅 캠페인을 전개하면서 젊은 세대를 집중 공략한다.HK이노엔 측은 “최근 공개된 컨디션 광고를 활용해 젊은 세대 눈높이에 맞는 캠페인을 기획했다”면서 “‘어... 2024-04-05 15:06[박선혜]
‘발사르탄 소송’ 제약사 최종 승소…“합리적 판단” 불순물 검출로 촉발된 제약사와 국민건강보험공단(건보공단) 간의 ‘발사르탄 소송’이 약 4년5개월 만에 마침표를 찍었다. 대법원은 제약사 손을 들어준 2심 판결을 그대로 확정했다.5일 업계에 따르면 지난 4일 대법원 민사1부... 2024-04-05 13:39[신대현]
시지바이오, 유럽 미용성형시장 공략…AMWC 참가 시지바이오가 유럽 미용성형 시장 공략에 나섰다.시지바이오는 최근 모나코에서 열린 ‘AMWC 2024’(Aesthetic & Anti-aging Medicine World Congress 2024)에 참가해 미용성형 토탈 솔루션 제품들을 선보였다고 5일 밝혔다. 매년 모나코 몬테... 2024-04-05 12:14[신대현]
셀트리온, 美 염증성장질환자들과 질환 인지도 제고 셀트리온이 미국에서 염증성 장질환 인지도 제고에 나섰다.셀트리온은 미국 최대 규모의 염증성 장질환(IBD) 환우회인 크론병·대장염재단(CCF)과 파트너십 활동을 진행하며 IBD 인지도 제고와 인식 개선에 나섰다고 5일 밝혔다. CCF... 2024-04-05 12:07[신대현]
“병원에 사복경찰 떴다”…‘리베이트 단속’ 낌새에 제약업계 술렁 “병원에서 사복경찰이 돌아다닌다고 하니까 커피 판촉 하지 마세요.” 최근 대학병원에 사복경찰이 오간다는 소문이 제약업계에서 돌고 있다. 일부 제약사는 소셜네트워크서비스(SNS)를 통해 “당분간 커피을 판촉하지 말라... 2024-04-04 17:02[박선혜]
한미 母子 손잡았다…사이언스 공동대표 체제 전환 고(故) 임성기 한미그룹 창업자 일가의 차남 임종훈 이사가 그룹 지주사 한미사이언스 대표이사로 선임됐다. 이로써 창업주의 아내이자 임종훈 이사의 모친인 송영숙 회장과 공동대표 체제를 이루게 됐다. 한미사이언스는 4일 이사회... 2024-04-04 16:43[박선혜]
JW중외제약, Wnt 표적 탈모 후보물질 특허 등록 JW중외제약의 Wnt(윈트) 표적 탈모치료제 ‘JW0061’가 특허청으로부터 특허를 취득했다.4일 JW중외제약에 따르면 이번 특허는 Wnt 신호전달경로 기반의 탈모 치료 신약 후보물질에 관한 것이다. 이로써 JW중외제약은 지난해 3월 러시... 2024-04-04 10:38[신대현]
지씨셀, 임상 개발·규제 전문 강진희 CDO 영입 세포유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업 지씨셀이 강진희 최고개발책임자(CDO)를 새로 영입했다.지씨셀은 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 임상 개발과 글로벌 규제 전문가인 강 CDO를 영입했다고 4일 밝혔다.강 CDO는 전 네오... 2024-04-04 10:36[신대현]
큐렉소 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’ 혁신의료기술 선정 큐렉소는 최근 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’(CUVIS-Spine)이 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술에 선정됐다고 3일 밝혔다. 혁신의료기술은 2019년 보건복지부가 혁신적인 의료기술의 조기 시장 진입을 위해 도입한 ... 2024-04-03 13:24[박선혜]
뷰노, 뷰노메드 딥카스·하티브 미국 상표권 확보 뷰노가 의료기기 2건의 미국 상표권 등록을 마치면서 본격적으로 글로벌 시장에 진출한다.뷰노는 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스’(DeepCARS)의 미국 상표권 등록이 완료됐다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해... 2024-04-03 12:57[박선혜]
비보존·보령, ‘오피란제린’ 국내 상업화 MOU 체결 비보존그룹과 보령(구 보령제약)이 비마약성 진통제 ‘오피란제린’의 국내 상업화 전개를 위해 신약 파이프라인에 대한 전략적 파트너십을 맺었다.비보존그룹은 보령과 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린)의 국내 상업... 2024-04-03 12:10[신대현]
여야 ‘비만 공략’에 웃는 제약업계 총선을 앞두고 양대 정당이 비만과 관련된 전향적인 공약을 내놨다. 특히 국민의힘이 제시한 비만치료제 급여화 공약을 두고 시장 성장을 기대하는 제약사들의 바람이 커지고 있다. 2일 정치권에 따르면 22대 국회의원 선거를 앞두고 ... 2024-04-03 06:00[박선혜]
바이오협회, ‘바이오제조 혁신전략’ 환영…“글로벌시장 확대 도움” 바이오업계가 지난 1일 산업통상자원부가 발표한 ‘바이오제조 혁신 전략’에 대해 환영의 뜻을 밝혔다.한국바이오협회는 “세계 1위 바이오의약품 제조 허브로 도약하기 위해 산업통상자원부가 바이오제조 혁신 전략을 마... 2024-04-02 17:57[신대현]