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의료기기

이모코그 ‘코그테라’, 디지털치료기기 7호 허가 획득

디지털 헬스케어 전문기업 이모코그는 경도인지장애(MCI) 치료기기인 ‘코그테라’가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 일곱 번째 디지털치료기기 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. MCI 적응증으로는 국내 최초 사례다. 코그테라는 55세 이상 85세 이하의 MCI 환자를 대상으로 한 디지털치료기기(DTx)로, 모바일 앱 기반의 인지중재치료 소프트웨어를 통해 인지기능 저하를 조기에 완화하거나 악화를 지연시키는 것을 목표로 개발됐다. 이 기기는 매일 인지훈련 과제를 제공하며, 개인별 훈련 데이터를 바탕으로 난이도를 자동... 2025-05-23 12:14 [박선혜]

시지바이오·시지메드텍, 척추변형 수술 실전 교육 진행

메디컬아이피, 간암 위험평가 AI 솔루션 식약처 허가

림프부종 관리, 수치로 말하다…체성분 측정기기의 힘 [이노메디㉜]

원미연 아나운서 / 최근 주목받는 의료 기술과 신약 소식을 짚어보는 이노메디 시간입니다. 이노메디 코너를 함께하는 쿠키뉴스 박선혜 기자 나와 있습니다. 안녕하세요. 박선혜 기자 / 안녕하세요. 쿠키뉴스 박... 2025-05-19 12:39 [박선혜]

루닛 '유방암 진단 AI 솔루션' 도입 美 병원 200곳 돌파…“볼파라 인수 성과”

루닛은 유방암 진단 인공지능(AI) 솔루션인 ‘루닛 인사이트 MMG’ 및 ‘루닛 인사이트 DBT’를 도입한 미국 내 의료기관이 200곳을 넘어섰다. 이는 지난해 5월 볼파라 헬스 인수 후 1년 만에 달성한 성과... 2025-05-19 11:08 [박선혜]

포스트 코로나 ‘적자’ 탈출…진단업계, 1분기 실적 회복

코로나19 팬데믹 이후 적자를 이어가던 국내 진단기기 업계가 포트폴리오 다각화를 통해 올해 1분기 실적 회복에 성공했다. 16일 공시에 따르면, 씨젠은 올해 1분기 매출이 약 30% 증가하면서 영업이익과 당기순이... 2025-05-16 16:06 [박선혜]

시지메드텍, 1분기 흑자 전환…영업익 289.7% 증가

정형외과 임플란트 연구·제조 기업인 시지메드텍이 올해 1분기 별도기준 매출액 62억5000만원, 영업이익 6억7000만원을 기록했다고 16일 밝혔다. 영업이익은 전년 동기 대비 289.7% 증가하며 수익성이 크게 개선... 2025-05-16 13:38 [김은빈]

메드트로닉 ‘휴고’ 기반 로봇수술 성공…“다양한 분야로 활용 확대”

메드트로닉은 로봇 수술 시스템인 ‘휴고(Hugo)’가 서울대학교병원에 도입돼 환자 치료, 연구 및 교육에 본격적으로 활용된다고 15일 밝혔다. 휴고는 메드트로닉의 외과 수술 분야 노하우가 집약된 최신 로... 2025-05-15 16:25 [박선혜]

의료AI, 올해 1분기 매출 호조…하반기 글로벌 공략 본격화

의료 인공지능(AI) 기업들이 올해 1분기 매출 호조를 기록하며 성장세를 이어가고 있다. 하반기에는 해외 인허가 확대와 보험 수가 적용을 통한 외형 확대가 기대된다. 14일 공시에 따르면 루닛의 올해 1분기 연결 ... 2025-05-14 13:19 [박선혜]

동아ST, 메디웨일과 디지털 헬스케어 사업 업무협약 체결

동아ST는 지난 13일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 의료 인공지능(AI) 전문 기업인 메디웨일과 디지털 헬스케어 사업 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약은 메디웨일의 기술력과 동아ST... 2025-05-14 13:02 [박선혜]

덴티스, 베트남 법인 출범…“동남아 본격 공략”

덴티스가 베트남 현지 법인을 공식 출범하며 동남아시아 시장 공략을 본격화한다고 14일 밝혔다. 덴티스는 베트남 남부 호치민에 현지 법인을 설립하며 필요한 행정 절차와 인증을 완료했다고 전했다. 이를 기반... 2025-05-14 12:56 [박선혜]

뉴로핏, 코스닥 상장 예비심사 승인…IPO 착수

뉴로핏이 지난 8일 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 뉴로핏은 증권신고서 제출을 위한 제반 사항을 준비한 뒤 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 착수할 예정이... 2025-05-09 16:33 [박선혜]

“생각하면 말하고 걷는다”…상용화 다가선 BCI 기술

뇌와 컴퓨터를 연결해 마비 환자의 소통이나 보행을 가능하게 하는 ‘뇌·컴퓨터 인터페이스’(Brain-Computer Interface, BCI) 기술이 미국에서 첫 허가를 받으며 상용화 물꼬를 텄다. 한국은 BCI 국제 가이드라... 2025-05-09 06:00 [박선혜]

유전자에서 답을 찾다…동반진단으로 여는 맞춤형 암 치료 [이노메디㉛]

원미연 아나운서 / 최근 주목받는 의료 기술과 신약 소식을 짚어보는 이노메디 시간입니다. 오늘도 이노메디 코너를 함께할 쿠키뉴스 박선혜 기자 나와 있습니다. 안녕하세요. 박선혜 기자 / 안녕하세요. 쿠키뉴... 2025-05-07 15:24 [박선혜]

하이, 비침습 혈당 측정 가능한 ‘글루코첵’ 공개

디지털 치료제 전문기업인 하이는 7일부터 코엑스에서 열리는 국내 최대 바이오헬스 전시회인 바이오코리아 2025에서, 스마트폰으로 혈당 측정이 가능한 ‘글루코첵’을 포함한 디지털 헬스 인공지능(AI) 제... 2025-05-07 10:28 [박선혜]

디지털치료기기 허가·심사 구체화…가이드라인 제·개정

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘디지털의료제품법’ 하위 규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 가이드라인 1종을 제정하고 5종을 개정했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 디지털 의료기기 소프... 2025-05-07 10:11 [박선혜]

디지털치료기기, 임상 진입 1년…“내년 말 활용 확산 기대”

디지털치료기기가 임상 현장에 도입된 지 1년 이상 지났지만, 처방률은 여전히 미진한 상태다. 전문가들은 올해까지 기반을 다지는 시기이며, 이르면 내년 하반기부터 활용 폭이 넓어질 것으로 내다봤다. 디지털... 2025-05-06 06:00 [박선혜]

카카오헬스케어, 비바랩스와 ‘시니어 맞춤 헬스케어 프로그램’ 개발 협력

카카오헬스케어는 시니어 헬스케어 전문 기업인 비바랩스와 ‘시니어 맞춤 헬스케어 프로그램’ 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 양사는 시니어 이용자들이 디지털 헬스케어에 친숙... 2025-04-30 12:15 [박선혜]

고영테크놀러지, 美신경외과학회서 뇌 수술용 의료로봇 첫 공개

고영테크놀러지는 뇌 수술용 의료 로봇인 ‘Geniant Cranial’을 미국 신경외과학회(AANS)의 연례 학술대회에서 처음 공개했다고 30일 전했다. 지난 25일부터 28일까지 미국 보스턴에서 열린 AANS는 전 세계 4000명 ... 2025-04-30 11:08 [박선혜]