SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상 3상 IND 승인
SK바이오사이언스가 미국에서 21가 폐렴구균 백신의 임상 3상을 추진한다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인 받았다고 17일 밝혔다. 지난 14일에는 국내에서 식품의약품안전처로부터 임상 3상 IND 허가를 받았다. GBP410의 글로벌 임상 3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영·유아, 어린이, 청소년 7700여명을 대상으로 한 연구다. 최대 4회 접종 후 기존 폐렴구균 백신과 면역원성, 안전성을 비교하... [박선혜]