식품의약품안전처가 비만치료제 ‘벨빅’(성분명 로카세린)이 암 발병 위험을 높일 수 있다는 미국 식품의약국(FDA) 경고에 따라 안전성 서한을 배포하겠다고 15일 밝혔다.
식약처에 따르면, 벨빅은 중추신경계에 작용하는 식욕억제제다. 미국에서는 2012년 FDA 허가를 받았으며, 국내에서는 일동제약이 2015년 2월부터 판매하고 있다.
벨빅 제조사인 에자이는 5년 동안 약 1만2000명의 환자를 대상으로 약물 복용 후 심장 문제 위험을 평가하기 위해 임상시험을 진행해왔고, 그 결과 로카세린 복용 환자가 위약을 복용한 환자에 비해 암으로 진단받을 확률이 높다는 사실을 확인했다.
FDA는 공식 홈페이지를 통해 해당 사실을 발표하고, “아직 암의 원인이 확실하지 않으므로 벨빅이 암의 위험을 높인다고 결론 내릴 수는 없다”고 설명했다.
FDA는 임상 연구를 지속적으로 검토한 뒤 최종 결론과 권장 사항을 알릴 예정이다.
이러한 소식에 식약처는 국내에서도 전문가, 환자에게 이러한 정보를 알리기 위한 안전성 서한을 배포하겠다는 방침이다. 식약처 관계자는 “전문가 자문 등 단계가 남아 있는 상태다. 의견수렴 후 최대한 빨리 안전성 서한을 배포할 것”이라고 전했다.
유수인 기자 suin92710@kukinews.com
