제넥신과 바이넥스는 23일 각각 이사회를 통해 글로벌 cGMP 규격의 바이오의약품 생산 시설을 운영하기 위한 양사간의 합작회사 설립안이 가결되었다고 발표했다.
합작회사를 통해 건설될 생산공장은 동물세포 배양을 통한 단백질의약품 생산라인뿐 아니라, 미생물 배양에 기초한 DNA 백신 생산라인까지 갖추게 되어 다양한 바이오의약품의 생산이 가능한 것이 특징이다.
바이오의약품 생산라인은 글로벌 임상에 있는 제넥신의 다양한 단백질의약품 생산을 담당함과 동시에 바이넥스의 기존 및 신규 고객사의 바이오의약품 생산이 가능하기 때문에 사업 초기부터 안정적인 설비 운영이 가능할 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. DNA백신 생산라인은 우선 제넥신이 신약으로 개발 중인 GX-188E(자궁경부전암 치료제)의 상업화 설비로 활용될 전망이다.
제넥신 성영철 대표는 “이번 합작을 통해 당사가 개발 중인 신약의 글로벌 임상 진행을 안정적으로 담보할 수 있게 된다는 점에서 의미가 있다”라며 “당사는 신약 라이센싱을 비지니스 모델로 삼고 있기 때문에 향후 안정적인 생산기술 전수(Tech Transfer)측면에서도 자체 공장을 확보하는 것은 중요하다”고 밝혔다.
제넥신은 2015년에 GX-188E(자궁경부전암 치료용 DNA 백신) 및 한독과 공동 개발중인 GX-H9(지속형 성장호르몬)의 글로벌 임상 2상 진입을 추진 중이고, 주요 신약 파이프라인들의 국내 임상 2상이 이미 진행 중이기 때문에 글로벌 신약 라이센싱도 보다 속도를 낼 전망이다.
바이넥스 정명호 사장은 “바이넥스가 거대 선진국 시장인 일본에 임상시료 및 제품을 공급하는 니찌이꼬의 레미케이드 바이오시밀러 프로젝트는 현재 일본 내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 금번 합작회사를 통한 글로벌 생산 시설 설립은 바이넥스를 바이오 시밀러는 물론이고 바이오 신약의 글로벌 상용화 생산이 가능한 명실상부한 글로벌 바이오 제약회사로 변신시키는 매우 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다.
장윤형 기자 vitamin@kukimedia.co.kr
합작회사를 통해 건설될 생산공장은 동물세포 배양을 통한 단백질의약품 생산라인뿐 아니라, 미생물 배양에 기초한 DNA 백신 생산라인까지 갖추게 되어 다양한 바이오의약품의 생산이 가능한 것이 특징이다.
바이오의약품 생산라인은 글로벌 임상에 있는 제넥신의 다양한 단백질의약품 생산을 담당함과 동시에 바이넥스의 기존 및 신규 고객사의 바이오의약품 생산이 가능하기 때문에 사업 초기부터 안정적인 설비 운영이 가능할 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. DNA백신 생산라인은 우선 제넥신이 신약으로 개발 중인 GX-188E(자궁경부전암 치료제)의 상업화 설비로 활용될 전망이다.
제넥신 성영철 대표는 “이번 합작을 통해 당사가 개발 중인 신약의 글로벌 임상 진행을 안정적으로 담보할 수 있게 된다는 점에서 의미가 있다”라며 “당사는 신약 라이센싱을 비지니스 모델로 삼고 있기 때문에 향후 안정적인 생산기술 전수(Tech Transfer)측면에서도 자체 공장을 확보하는 것은 중요하다”고 밝혔다.
제넥신은 2015년에 GX-188E(자궁경부전암 치료용 DNA 백신) 및 한독과 공동 개발중인 GX-H9(지속형 성장호르몬)의 글로벌 임상 2상 진입을 추진 중이고, 주요 신약 파이프라인들의 국내 임상 2상이 이미 진행 중이기 때문에 글로벌 신약 라이센싱도 보다 속도를 낼 전망이다.
바이넥스 정명호 사장은 “바이넥스가 거대 선진국 시장인 일본에 임상시료 및 제품을 공급하는 니찌이꼬의 레미케이드 바이오시밀러 프로젝트는 현재 일본 내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있으며, 금번 합작회사를 통한 글로벌 생산 시설 설립은 바이넥스를 바이오 시밀러는 물론이고 바이오 신약의 글로벌 상용화 생산이 가능한 명실상부한 글로벌 바이오 제약회사로 변신시키는 매우 중요한 이정표가 될 것”이라고 말했다.
장윤형 기자 vitamin@kukimedia.co.kr
