[쿠키뉴스] 한성주 기자 =대웅제약의 코로나19 치료제 후보물질 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)이 필리핀에서 임상 1상을 개시할 예정이다.
7일 회사는 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 코로나19 치료제 DWRX2003에 대한 임상 1상을 지난 4일(현지시간) 승인받았다고 밝혔다. 이는 DWRX2003의 두 번째 해외 임상 승인이다. 회사는 지난달 11일 인도에서 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다.
회사는 환자 모집과 임상시험 진행이 용이할 것이라는 판단에 따라 두 국가를 선정했다. 인도와 필리핀에서는 코로나19 환자가 대규모 발생했으며, 회사는 두 국가 모두에 현지 법인을 두고 있다. 회사에 따르면 필리핀의 경우, 현지 법인의 허가개발 역량을 활용해 통상 4개월 이상 걸리는 임상 시험 심사 기간을 이례적으로 2개월로 단축했다.
회사에 따르면 필리핀 임상 1상은 코로나19 환자 40명을 대상으로 9월 중 첫 약물 투여가 시작된다. DWRX2003의 안전성·내약성·유효성 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다.
전승호 대웅제약 사장은 “필리핀은 동남아시아에서 코로나19 환자가 많이 발생하는 국가 중 하나인 만큼, 어려움을 겪고 있는 필리핀 국민들을 위해 개발에 박차를 가할 예정”이라며 “DWRX2003 개발 완료 시 동남아 주변 국가에도 치료제가 신속히 공급될 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 말했다.
DWRX2003는 세포의 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 기전을 가진 코로나19 치료제 후보물질이다. 회사는 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 진행해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐 조직에서 바이러스 역가를 감소시키는 DWRX2003의 효과를 확인했다.
castleowner@kukinews.com
