식품의약품안전처가 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 변이 백신 ‘모더나스파이크박스2주(성분명 엘라소메란)’ 81만 회분에 대해 19일 국가출하승인했다.

‘모더나스파이크박스2주’는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA가 주성분인 코로나19 2가 백신이다. 해당 백신은 18세 이상에게 사용 가능하며, 기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL(50㎍)를 추가접종할 수 있다.

식약처는 ‘모더나스파이크박스2주’ 81만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과, 허가받은 품질 기준에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다.

방역당국은 이달 말 2가 백신을 활용한 동절기 접종 세부 계획을 발표할 예정이다. 

박선혜 기자 betough@kukinews.com