SK바이오사이언스가 자체 개발한 독감 백신이 글로벌 시장 진입에 속도를 내고 있다.
SK바이오사이언스는 4가 세포배양 독감 백신 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지’(이하 스카이셀플루)가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 독감 백신이 인도네시아에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.
스카이셀플루는 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 입증하며 세포배양 방식으로는 세계 최초로 세계보건기구(WHO) 사전 적격성 평가(WHO PQ) 인증을 획득한 독감 백신이다.
글로벌 시장 조사 기관 인사이트텐에 따르면 인도네시아 독감 백신 시장 규모는 2022년 약 3850만 달러(한화 약 527억원)에서 오는 2030년 약 6910만 달러(약 926억원)로 늘어날 것으로 예측된다.
인도네시아는 지리적으로 남반구와 북반구 모두에 걸쳐 있어 WHO의 남·북반구 독감 백신 접종 지침 영향을 동시에 받는다. 이에 상반기부터 하반기까지 지속적인 백신 공급이 필요하다. 공급사 입장에선 생산시설 연속 가동에 따른 제조원가 절감 효과를 기대할 수 있다. SK바이오사이언스는 이번에 북반구에서 사용되는 독감 백신에 대한 허가를 획득한 만큼 남반구 독감 백신에 대한 인도네시아 보건당국의 허가도 빠르게 진행될 것으로 보고 있다.
현재 스카이셀플루는 말레이시아, 태국, 미얀마, 이란, 싱가포르, 파키스탄, 몽골, 브루나이 등 아시아권 국가들에서 잇따라 품목허가를 획득했다. 지난해엔 중남미권 국가의 주요 거점인 칠레에서 허가를 받았다. SK바이오사이언스는 향후 각국의 품목허가를 기반으로 스카이셀플루의 본격적인 글로벌 시대를 열 계획이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “우리 기술로 만든 백신이 세계 곳곳에서 허가되며 수출길을 열고 있다는 건 매우 고무적인 일”이라며 “독감뿐 아니라 대상포진, 수두, 장티푸스 등 SK의 다양한 백신들이 WHO PQ 인증과 국가별 허가를 연이어 확보해가고 있는 만큼 글로벌 백신 브랜드로의 성장을 기대해달라”고 말했다.
