복지부 건정심, 14일 대면회의서 재검토 예정
[쿠키 건강] 대한한의사협회(회장 김필건)가 임상시험 결과를 기한까지 제출하지 못한 ‘스티렌정(동아에스티)’에 대해 즉각적인 급여제한 및 약품비 일부 상환조치의 이행을 촉구하고 나섰다.
스티렌정(동아에스티)은 지난 2011년 9월부터 ‘NSAIDs(비스테로이드항염제)로 인한 위염의 예방’ 적응증에 조건부 급여를 적용받아 왔으며, 2013년 12월까지 임상시험 결과를 게재한 학회지 또는 게재 예정 증명서를 제출키로했으나 기한 내에 임상시험 결과를 제출하지 못했다. 이에 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 지난 3월 동아에스티 ‘스티렌정’에 대한 급여제한 조치를 취하는 것이 타당하다는 심의결과를 발표했다.
약제급여평가위원회 심의결과에 대해 동아에스티측은 오는 5월말까지 임상시험결과보고서를 제출할 예정으로 복지부에서 재량권을 행사해 급여를 유지해 줄 것을 요청했으나 약제급여평가위원회는 검토의견을 통해 ‘지난 2012년 6월부터 2013년 1월까지 총 4회에 걸쳐 전문가 자문회의를 통해 임상시험 진행 상황을 점검하면서 지속적으로 진행을 독려해왔으며, 다른 효능군에 비해 임상시험 진행이 늦어질 만한 합리적인 사유를 소명하지 못하고 있는 점 등을 토대로 판단할 때 동 건은 제약사(동아에스티)에 그 귀책사유가 있다’는 의견을 제시했다.
또 약제급여평가위원회는 ‘임상적 유용성 입증을 못해 급여제외(급여제한 포함)된 다른 제품과의 형평성 등을 고려해 조건 미이행에 따른 급여제한 및 약품비 상환 조치를 할 것’이라는 조치계획도 밝혔다.
대한한의사협회는 “이번 동아에스티 스티렌정의 경우 엄연히 정부와의 약속인 조건부 급여에 대한 의무 불이행으로 즉시 급여가 취소되어야 하며, 관련 절차상에서도 이미 모든 문제점이 지적됐음에도 불구하고 이를 다시 대면회의를 통해 재논의 하자는 것은 말도 안된다”며 원리원칙에 입각한 업무처리를 주장했다.
이어 “정부는 의약품의 유효성을 입증하는 것은 정확한 데이터 및 임상시험으로 증빙되어야 하는 것이 국민건강을 위한 기본임을 결코 망각해서는 안될 것”이라며 “정부는 지금이라도 임상시험 결과 미제출 등 하자 투성이인 스티렌정에 대한 대면회의 계획을 취소하고, 즉각적인 급여제한 및 약품비 상환조치에 나서야 할 것”이라고 강조했다.
국민일보 쿠키뉴스 조민규 기자 kioo@kukimedia.co.kr
[쿠키 건강] 대한한의사협회(회장 김필건)가 임상시험 결과를 기한까지 제출하지 못한 ‘스티렌정(동아에스티)’에 대해 즉각적인 급여제한 및 약품비 일부 상환조치의 이행을 촉구하고 나섰다.
스티렌정(동아에스티)은 지난 2011년 9월부터 ‘NSAIDs(비스테로이드항염제)로 인한 위염의 예방’ 적응증에 조건부 급여를 적용받아 왔으며, 2013년 12월까지 임상시험 결과를 게재한 학회지 또는 게재 예정 증명서를 제출키로했으나 기한 내에 임상시험 결과를 제출하지 못했다. 이에 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회는 지난 3월 동아에스티 ‘스티렌정’에 대한 급여제한 조치를 취하는 것이 타당하다는 심의결과를 발표했다.
약제급여평가위원회 심의결과에 대해 동아에스티측은 오는 5월말까지 임상시험결과보고서를 제출할 예정으로 복지부에서 재량권을 행사해 급여를 유지해 줄 것을 요청했으나 약제급여평가위원회는 검토의견을 통해 ‘지난 2012년 6월부터 2013년 1월까지 총 4회에 걸쳐 전문가 자문회의를 통해 임상시험 진행 상황을 점검하면서 지속적으로 진행을 독려해왔으며, 다른 효능군에 비해 임상시험 진행이 늦어질 만한 합리적인 사유를 소명하지 못하고 있는 점 등을 토대로 판단할 때 동 건은 제약사(동아에스티)에 그 귀책사유가 있다’는 의견을 제시했다.
또 약제급여평가위원회는 ‘임상적 유용성 입증을 못해 급여제외(급여제한 포함)된 다른 제품과의 형평성 등을 고려해 조건 미이행에 따른 급여제한 및 약품비 상환 조치를 할 것’이라는 조치계획도 밝혔다.
대한한의사협회는 “이번 동아에스티 스티렌정의 경우 엄연히 정부와의 약속인 조건부 급여에 대한 의무 불이행으로 즉시 급여가 취소되어야 하며, 관련 절차상에서도 이미 모든 문제점이 지적됐음에도 불구하고 이를 다시 대면회의를 통해 재논의 하자는 것은 말도 안된다”며 원리원칙에 입각한 업무처리를 주장했다.
이어 “정부는 의약품의 유효성을 입증하는 것은 정확한 데이터 및 임상시험으로 증빙되어야 하는 것이 국민건강을 위한 기본임을 결코 망각해서는 안될 것”이라며 “정부는 지금이라도 임상시험 결과 미제출 등 하자 투성이인 스티렌정에 대한 대면회의 계획을 취소하고, 즉각적인 급여제한 및 약품비 상환조치에 나서야 할 것”이라고 강조했다.
국민일보 쿠키뉴스 조민규 기자 kioo@kukimedia.co.kr
