"1일 1회 투약, GSK 호흡기 포트폴리오 성공의 초석

미국식품의약국(FDA)은 12세 이상의 천식 환자에 예방목적 및 유지치료제로 1일 1회 흡입용코르티코스테로이드(ICS)인 GSK의 아누이티 엘립타(Arnuity Ellipta, 플루티카손 푸로에이트 흡입 분말)를 승인했다고 21일 밝혔다. 단, 아누이티의 적응증에는 급성 기관지경련이 포함되지 않았다.

이번 승인은 3600명 이상의 천식 환자를 대상으로 아누이티 엘립타의 유효성과 안전성을 평가한 임상시험 결과가 유효했다는 분석이다.

승인 용량은 각각 100mcg, 200mcg이며 최근 승인된 기관지확장제인 GSK의 브레오 엘립타의 절반에 해당하는 양이다. 여기서 GSK 호흡기계 약물군에 광범위하게 적용되는 엘립타(건조분말 흡입기)를 이용해 투약하게 된다.

GSK 글로벌 호흡기부서 총괄사장인 Darrell Baker는 ""아누이티 엘립타의 승인은 GSK 호흡기 포트폴리오의 확장에 중요한 역할을 하고 있다""며 ""더욱이 미국에서 획득한 이번 승인은 새로운 포트폴리오중 천식 치료제로는 첫 번째""라고 강한 자신감을 드러냈다.

쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 원종혁 기자 jhwon@monews.co.kr"