일양약품 ‘슈펙트’, 급성골수성백혈병 치료 가능성 확인…국내 1차 허가 임박

일양약품 ‘슈펙트’, 급성골수성백혈병 치료 가능성 확인…국내 1차 허가 임박

기사승인 2015-06-15 15:03:55

[쿠키뉴스=장윤형 기자] 국산약 만성골수성백혈병 치료제 ‘슈펙트’가 급성기 환자의 치료에도 쓰일 수 있는 가능성이 확인됐다.

일양약품은 개발한 슈퍼 백혈병 치료제 ‘슈펙트(성분명·라도티닙)’가 만성골수성백혈병 (CML) 치료 뿐 아니라, 급성골수성백혈병 (AML) 치료에도 효능을 확인했다고 15일 밝혔다.

울산대병원 혈액종양학과 연구팀은 SCI급 국제논문 ‘PLOS One’을 통해 ‘라도티닙의 AML 세포에 대한 효과 및 작용 기전’이라는 주제로 슈펙트의 급성골수성백혈병 (AML) 치료 효과를 발표했다.

이 논문에 따르면 라도티닙은 AML 세포 개체군의 다양한 세포들의 사멸을 유도하여 생존능력을 현저히 감소시키고 세포사멸(Apoptosis)을 유도한다. 또한 슈펙트는 AML 치료제로 유망하거나 다른 AML 약물의 효과를 높여주는 약물로 기대된다고 연구팀은 전했다.

현재 백혈병 환자의 70%는 급성골수성백혈병 환자로 전체 시장 규모에서 만성골수성백혈병 환자보다 3배 정도가 많은 상황이며, 생존기간이 짧고 특별한 치료약이 없어 현재는 복합으로 처방하는 사례가 많다. 이에 일양약품은 향후 급성골수성백혈병 치료의 효능에 대하여 적응증 추가를 위해 더 많은 연구를 진행할 계획이다.

한편 일양약품은 슈펙트의 만성골수성백혈병 치료제의 임상 3상 결과도 마무리돼 1차 치료제로 식약처에 허가 자료를 제출하여, 1차 치료제로 등록 할 예정이다. 연간 약 10조원 정도의 만성골수성백혈병 치료제 시장에서 슈펙트는 가장 저렴한 약가와 우수한 효능 및 적은 부작용으로 국내 및 전 세계 환자들에게 큰 장점으로 부각되고 있다. vitamin@kukimedia.co.kr
장윤형 기자
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