[쿠키뉴스=박주호 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제의 연구개발을 지원하기 위해 ‘줄기세포치료제의 면역원성 평가’ 시험정보집을 발간한다고 30일 밝혔다.


이번 정보집은 자신의 세포를 이용하지 않고 다른 사람의 세포를 이용하는 줄기세포치료제의 경우 면역반응 등을 일으킬 수 있는 면역원성에 대한 평가 방법 등을 안내하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 △동종 줄기세포에 의한 면역원성 평가 고려사항 △면역원성 평가 시험법 소개 등이다. 시험정보집은 특히 새로 증식된 면역세포를 선별 분석하고 면역반응 여부를 평가할 수 있는 ‘형광표지세포분류 분석법(FACS)’ 등을 포함하고 있다.

안전평가원은 이번 시험정보집에 앞서 2012년부터 줄기세포치료제 등의 연구·개발을 지원하기 위해 총 8종의 ‘시험정보집’을 발간한 바 있다.

안전평가원 관계자는 “이번 시험정보집은 줄기세포치료제 개발에 필요한 최신 평가 시험법에 대해 국내 제약사 등의 이해를 높이는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. epi0212@kmib.co.kr


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