[쿠키뉴스=장윤형 기자] 화이자의 뇌수막염 백신인 '트루멘바'가 2건의 3상 임상시험에서 유효성을 재확인했다.

화이자는 10~18세 건강한 3600명을 대상으로 실시한 첫번째 임상시험과 18~25세 성인 3300명을 대상으로 실시한 두번째 임상시험에서 모두 면역원성이 목표를 달성했다고 밝혔다. 이는 앞서 진행한 임상시험에서와 동일하게 유효성과 안전성을 입증한 것이다.


트루멘바는 지난해 10월 FDA로부터 10~25세 B형 수막염균으로 발생하는 뇌수막염을 예방할 목적으로 사용할 수 있도록 승인을 취득했다. 미국에서는 획기적치료제와 신속심사품목으로 모두 지정되어 신속한 심사절차를 밟았다. FDA
승인은 미국과 유럽에서 2800명을 대상으로 실시한 임상시험을 근거로 이루어졌다. 다만 백신의 주요 부작용으로는 주사부위 염증, 두통, 설사 등이 나타났다.

한편 B형 뇌수막염균은 지난 2012년 미국에서 발생한 뇌수막염 가운데 40%가 원인으로 추정되고 있다. vitamin@kukimedia.co.kr


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