전신용엑스선골밀도측정기 허가심사 가이드라인 발간

전신용엑스선골밀도측정기 허가심사 가이드라인 발간

기사승인 2016-05-31 12:17:55
[쿠키뉴스=조민규 기자] 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 전신용엑스선골밀도측정기 허가심사
방법에 대한 민원설명회를 오는 5월 31일 한국의료기기산업협회(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 개정된 ‘전신용엑스선골밀도측정기의 기술문서 작성을 위한 가이드라인’의 세부내용을 설명하기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲기술문서 작성 방법(신청서 양식, 항목별 작성 방법 등) 설명 ▲질의 및 응답 등이다.

안전평가원은 이번 설명회를 통해 의료기기 제조?수입업체가 허가?심사를 신청하는 데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계와 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련할 것이라고 밝혔다. kioo@kukinews.com


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조민규 기자
kioo@kukinews.com
조민규 기자
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