[쿠키뉴스] 유수인·전미옥 기자 = 정부는 오는 11월 코로나19 집단면역 형성을 목표로 전 국민 70%가 예방접종을 받을 수 있도록 역량을 집중할 계획이라고 밝혔다. 이를 위해 질병관리청은 백신 특성에 맞춰 전국 각지에 접종센터를 설치하는 한편 1만여 개의 위탁의료기관에서도 예방접종을 받을 수 있도록 조치한다는 방침이다. 식품의약품안전처는 내달 중 코로나19 백신‧치료제 접종이 가능토록 허가심사와 병행해 국가출하승인을 진행하고 검사 소요기간을 20일 이내로 시킨다. 또 올해 중 코로나19 백신 5건, 치료제 3건 이상을 도입하는 것을 목표로 업무를 추진한다. 

질병청과 식약처는 '전 국민 무료 예방접종을 통한 일상 회복'을 목표로 한 '2021년 정부 업무계획'을 25일 발표했다.

우선 질병청은 전 국민 무료 예방접종을 위한 백신 확보에 중점을 둔다. 현재까지 정부는 총 인구 수보다 많은 5600만 명분의 백신 구매를 완료했으며, 노바백스 백신 2000만 명분을 추가 확보 중이다. 11월 집단면역 형성을 목표로 전 국민 70% 접종을 위해 범정부 자원을 총동원해 안전한 예방접종을 시행한다는 계획이다.

식약처도 코로나 예방‧진단‧치료제품 공급 역량에 집중한다. 이를 위해 기존 중앙약사심의위원회 자문과 더불어 안전성‧효과성 검증자문단, 최종점검위원회 자문을 추가해 백신‧치료제 심사의 전문성·투명성을 높이고, 과학적 기준에 따라 안전과 효과를 검증한다는 방침이다. 또 허가신청 전부터 심사자료를 미리 검토하고 최고 전문심사인력으로 구성된 허가전담심사팀을 운영해 코로나 백신·치료제 조기도입에 모든 역량을 집중한다. 

아울러 백신 허가심사와 병행해 국가출하승인을 진행하고 검사전문인력 추가확보·재배치를 통해 검사 소요기간을 현행 2~3개월에서 20일 이내로 단축한다. 식약처는 모든 절차가 문제없이 진행될 경우 2월 중 백신·치료제 허가가 완료될 것으로 보고 있다. 김강립 식약처장은 "올해 핵심 목표는 코로나19 백신 5건·치료제 3건 이상을 국내에 도입하는 것"이라며 "우선 백신의 경우 4건은 이미 도입에 대한 계약이 완료됐고 1건은 추가적으로 진행되고 있어 이들 제품을 허가하는 방향으로 도입하려고 한다"고 설명했다. 

그는 "치료제 3건은 현재 국내에서 진행되고 있는 제품이다. 물론 2월 초쯤 국내 최초 치료제에 대한 최종적인 결정을 예상하고 있지만 그 제품 이외에도 현재 임상시험이 진행되고 있거나 기획단계에서 상담 등의 단계에 있는 제품들을 염두에 뒀을 때 이 정도의 목표는 충분히 가능하리라는 판단"이라며 "가급적이면 보다 많은 제품들이 조속한 임상시험을 통해서 현장에서 사용될 수 있도록 식약처가 최선을 다해서 지원토록 하겠다"라고 강조했다. 

식약처는 국내·외에 공급될 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 백신도 세계보건기구(WHO)의 국제공동심사 참여요청에 따라 현재 심사를 진행하고 있다. 식약처는 백신에 대한 비임상자료, 임상시험 자료, 품질자료 등에 대한 심사에 참여하고 있다.

이와 함께 백신 국가 출하승인과 시판 후 안전관리체계를 강화한다. 식약처는 코로나 백신 시험법을 사전에 확립하고, 첨단장비·실험실을 보강해 철저하게 품질검증하고 연중 계속될 국가출하승인에 대비하고 있다. 아울러 제조·유통(콜드체인) 전단계를 추적관리하고 이상사례를 모니터링해 문제 발생시 신속조치하고 결과를 국민들에게 투명하게 공개하겠다는 방침이다.

백신·치료제의 신속 제품화로 예측하지 못한 이상반응 발생 가능성을 고려해 질병청과 부처합동 이상사례 합동대응체계를 구성·운영해 공동 평가절차를 수립한다. 3월 중에는 범정부 피해조사·보상심사 체계를 구축하고, 6월 중 이상사례 신속조치 및 인과성 입증 이상사례에 대한 대응 절차를 마련한다. 

질병청도 국민들이 안심하고 예방접종을 맞을 수 있도록 백신 생산 후 배송부터 접종까지 빈틈없는 유통관리체계를 만든다. 초저온 냉동 보관 등 백신별 특성을 고려해 맞춤형 유통관리체계를 마련하고, 보관 온도를 실시간 확인할 수 있는 시스템을 구축해 콜드체인 유지에 만전을 기한다는 방침이다. 

아울러 국민들이 가까운 곳에서 편안하게 예방접종을 받을 수 있도록 백신 특성에 맞춰 전국 각지에 접종센터를 설치하고, 1만여 개의 위탁의료기관에서도 예방접종을 받을 수 있도록 한다.

예방접종 우선순위 대상 선정을 위한 검토 절차도 진행 중이다. 국가 필수 기능 유지를 위한 의료진 및 의료종사자 뿐만 아니라 외교, 공무, 경제활동 등을 위한 인력도 우선순위 대상으로 거론되고 있기 때문. 대표적으로 의료기관 종사자와 소방, 경찰, 군부대 등 국가 필수 기능 유지를 위한 인력에 백신 접종 우선권이 돌아갈 전망이다. 또 외교나 공무 또는 경제활동 등으로 국외에 나가야 하는 필수 인력에 대해서도 공정한 절차를 거쳐서 예방접종을 시행하는 방안이 검토되고 있다.

백신 플랫폼별 선정 기준을 마련하고, 접종기관에 대한 교육도 진행한다. mRNA백신(화이자·모더나) 접종은 지자체 시설(체육관 등) 등을 활용한 접종센터 운영계획 수립하고, 아스트라제네카, 얀센 등 바이러스벡터백신 접종. 국가예방접종사업 위탁의료기관 중 지정 기준에 부합하는 기관 지정하기로 했다. 

군인 등의 경우 기관자체 접종을 시행하고, 요양병원 등은 보건소의 방문 접종형태로 진행한다.  

아스트라제네카 백신 허가 완료 후 1차 공급 이후 순차적으로 백신 및 부대물품 공급할 계획이다. 또 백신 종류별 특성에 따라 통관·출하승인·분배·배송·보관 등 유통 및 공급 단계별 맞춤형 관리체계 마련하고, 배송 시 보관창고에서 접종기관까지 콜드체인 유지 및 백신별 보관온도(-75~8℃) 충족 창고 등을 갖춘 통합물류센터도 운영한다. 

다만 백신 접종 이후에도 마스크 착용, 사회적 거리두기 등 방역조치는 지속될 것으로 보인다. 정은경 질병청장은 "예방접종을 하더라도 백신으로 인한 항체의 지속기간이 얼마나 유지가 될 지, 또 백신의 효과가 어느 정도 달성될 지, 변이 바이러스가 어떤 영향을 미칠 것인지 등 불확실성이 상당수 있다"며 "예방접종을 최대한 빠르고 안전하게 하더라도 마스크나 사회적 거리두기 같은 그런 조치들은 병행될 것"이라고 밝혔다. 

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