정부가 국산 코로나19 백신 및 치료제 개발을 지원하기 위해 임상시험 참여자에 대한 지원을 강화한다고 밝혔다.

박향 중앙사고수습본부(중수본) 방역총괄반장은 15일 오전 열린 중앙재난안전대책본부 정례 브리핑에서 '코로나19 백신·치료제 임상시험 지원 강화 방안'을 공개했다.

정부에 따르면, 현재 국내에서는 백신 8개 기업, 치료제 16개 기업(17개 후보물질)에서 임상시험을 진행하고 있다.

백신의 경우 1개 기업이 임상 3상을 진행하고 있고, 다른 1개 기업이 3상 국내 승인신청을 해놓은 상황이다.

치료제 17개 물질의 경우 4개는 1상, 9개는 2상 9개, 4개는 3상 임상시험을 진행하고 있다. 

정부는 코로나 19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회를 운영 등을 통해 총력으로 국산 코로나19 백신·치료제 개발을 지원하고 있다.

정부는 신속한 임상시험이 이루어질 수 있도록 임상시험 참여자에 대한 지원을 강화하고, 임상시험 참여자 연계 제도개선을 추진한다는 방침이다. 

현재 백신 임상시험 3상에 참여한 경우 예방접종 증명서를 발급하고 있으며, 임상시험 참여자에 대한 공공시설 할인 등 각종 인센티브를 제공해 오고 있다.

이달부터는 임상시험 1상 및 2상에 참여한 경우 방역 패스 예외를 인정하도록 했으며, 코로나19 백신 임상시험 참여자가 임상시험 참여증명서를 보건소에 제출해 '접종증명 음성확인 예외 확인서'를 발급받게 된다.

또 코로나19 확진자 중 치료제 임상시험 참여의향이 있는 경우 임상시험에 보다 쉽게 참여가 가능하도록 제도 개선을 추진한다.

코로나19 확진시 병상배정 단계에서 임상시험 참여의향을 확인하고, 임상시험 참여를 희망하는 경우 '임상시험 실시기관'으로 병상을 배정받을 수 있도록 할 계획이다.

'임상시험 실시기관'으로 배정된 임상시험 참여의향자는 담당 의료진을 통해 임상 진행에 대한 상담 및 동의 절차를 거쳐 임상시험에 참여하게 된다.

이와 함께 정부는 신속한 임상시험 진행을 위해 외부 전문인력을 지원하는 임상시험실시 지원기관(SMO)의 업무 위임 계약도 자율적으로 수행하도록 한다.

기존에는 SMO이 임상시험실시 기관의 장(병원장)과 계약이 이루어졌다면, 제도개선을 통해 SMO이 제약업체 또는 임상시험 책임자와 계약이 가능하도록 할 방침이다. 

유주헌 보건복지부 코로나19치료제·백신개발범정부지원위원회사무국 총괄팀장은 "코로나19처럼 상황이 심각한 상황에서는 미국이나 영국 등 다른 나라에서도 마찬가지로 임상 참여자 모집지원을 포함한 임상 지원 전반을 국가 주도로 진행하고 있다"라고 밝혔다.   

박 반장은 "신속한 치료제·백신 개발을 위해서는 임상시험이 무엇보다 중요하므로 정부는 임상시험에 대해 지속적으로 지원을 강화해 치료제·백신 개발을 끝까지 지원할 것"이라고 전했다. 

유수인 기자 suin92710@kukinews.com