메드트로닉 DBS·SCS 신경자극장치 기능변경, 안전성 정보 배포

메드트로닉 DBS·SCS 신경자극장치 기능변경, 안전성 정보 배포

기사승인 2014-02-26 09:58:00
[쿠키 건강] 메드트로닉코리아는 지난 25일자로 자사의 뇌심부자극술과 척수신경자극술에 사용되는 일부 신경자극장치 제품의 표시기재사항이 변경돼 안전성 정보를 제공한다고 밝혔다.

이번 안전성 정보 변경은 뇌심부자극술(Deep Brain Stimulation, DBS)과 척수신경자극술(Spinal Cord Stimulation, SCS)의 신경자극장치에 적용된 사이클링(cycling) 기능에 대한 것이 포함됐다.

사이클링이란 미세한 전류자극을 통해 환자의 뇌신경 혹은 척수의 기능을 제어하는 신경자극장치를 그 설정에 따라 자극을 켰다 껐다 할 수 있도록 프로그래밍하는 기능이다.

메드트로닉코리아에 따르면 기존 표시기재사항에는 이 사이클링 기능이 모든 프로그래밍 시나리오에서 제품의 수명 및 충전주기를 향상한다고 기재하고 있다. 하지만 특정 변수 설정에서는 이 기능이 오히려 수명 혹은 충전주기를 감소시킬 수 있다는 것을 메드트로닉 측은 확인했으며, 이러한 내용을 고객들에게 전달하기 위해 안전성 정보를 배포했다.

이번 안전성 정보 변경 및 전달은 제조사의 결정에 의한 것으로 고객 방문 및 서신 전달의 형태로 진행되며, 오는 3월 25일까지 완료될 예정이다.

국민일보 쿠키뉴스 송병기 기자 songbk@kukimedia.co.kr
송병기 기자
songbk@kukinews.com
송병기 기자
이 기사 어떻게 생각하세요
  • 추천해요
    0
  • 슬퍼요
    0
  • 화나요
    0
추천기사
많이 본 기사
오피니언
실시간