"AASLD서 새로운 복합제 연구 공개
SVR 12 100% 실현 질병 퇴치 눈앞
[쿠키뉴스] 지금보다 더 효과가 좋고 더 안전한 새로운 만성 C형 간염치료제가 나올 날이 머지 않았다.
지금까지 개발된 약물은 많지만 대부분 유전자 1형과 2형에만 효과가 좋고 나머지 3, 4, 5, 6형에는 효과가 떨어지는 상황이다.
하지만 15일 미국간학회(AASDL)서 공개된 새로운 약물은 유전자 1, 2형 외에 나머지 형에 대해서도 완벽한 치료율을 자랑한다. 특히 60~80%에 수준에 머물렀던 효과를 100% 가까이 끌어올린게 특징이다.
◇NS5A 억제제 : 벨파타스비르
그 첫번째 주인공은 NS5A 억제제 계열의 새로운 만성 C형간염 치료제인 벨파타스비르이다. 이 약은 앞서 나온 레디파스비르와 같은 계열로 상용량은 100mg이다. 연구 코드명인 GS-5816로 더 잘 알려져 있다.
이번에 공개된 내용은 소포스부비르(Sofosbuvir)와 벨파타스비르(Velpatasvir)의 고정용량 복합제에 대한 임상 평가이다.
미국, 유럽, 홍콩의 81개 의료기관에서 모집된 740명을 대상으로 평가했으며, 이들의 유전자형은 1,(53%) 2(17%), 4(19%), 5(6%), 6형(7%)으로 다양했다.
연구 결과, 전체 환자를 대상으로 한 12주 치료후 지속적 바이러스 반응률(SVR12)는 99%로, 거의 모든 환자들이 완치됐다.
유전자형에 따른 SVR12는 1, 2, 4, 5, 6형 각각 98.5%, 100%, 100%, 97.1%, 100%로 나타났다 (모두 P< 0.001).
이번 연구에서 유전자 1형 환자 중 2명에서 바이러스 재발이 일어났는데,한명은 치료 경험이 없고 간경변이 없는 유전자 1a형이었고, 다른 한명은 간경변이 있고 치료경험도 있는 유전자 1b형이었다.
그외 다른 유전자형에서는 바이러스 조절 실패 현상이 나타나지 않았다. 또한 네명이 완치를 하지 못했는데 이들은 모니터링 실패 등 다양한 이유가 포함됐다.
그외 약물의 안전성은 위약과 유사했다.
토론토 웨스턴 병원 간센터 Jordan Feld 박사는 "이번 연구는 사전에 정의한 SVR12인 85% 보다도 더 높게 나온 것이다"고 설명하면서 "치료이력과 간경변 유무에 상관없이 하루에 한 알로 12주 치료만으로 매우 높은 SVR12를 달성하는 것으로 나와 향후 좋은 HCV 치료옵션이 될 수 있다"고 평가했다.
◇라비다스비르 NS5A 억제제
또다른 NS5A 억제제인 라비다스비르(Ravidasvir, PPI-668) 의 실체도 이번 학회에서 공개됐다.
해당 연구는 이집트인 유전자 4형 HCV 환자를 대상으로 한 대규모 다기관 3상 등록임상 결과인데 12주 치료후 8주만에 SVR을 달성한 것으로 나타나 강력한 항바이러스의 존재감을 과시했다.
300명을 모집해 간경변 유무 상관없이 치료경험이 없는 군, 인터페론 경험이 있는 비간경변 환자군, 인터페론 경험이 있는 간경변 환자군 등 세군으로 나눠 소포스부비르(리바비린 포함)와 병용투여하는 방식으로 이뤄졌다.
최종 분석대상에 포함된 242명을 평가한 결과, 12주 치료후 SVR8은 98%였으며, SVR12는 97%로 유사했다. 특히 리바비린의 추가가 치료율을 높여주지 않는다는 점도 확인됐다.
이번 연구에서는 모두 6명이 환자가 치료에 실패했는데, 한명은 서맥 현상이 있어 치료 8주만에 중단했고, 5명의 환자는 치료 완료후 재발이 있어났다. 간경화가 없는 환자에서의 재발은 없었다.
연구팀은 이번 연구는 유전자 4형 환자를 대상으로 인터페론 프리연구로는 가장 큰 대규모 연구라고 강조하면서 "리바비린 투약여부에 상관없이 라비다스비르와 소포스부비르의 병용은 유전자 4형 HCV 환자들에게 매우 좋은 바이러스 억제효과를 보인다"고 평가했다.
쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 박상준 기자 sjpark@monews.co.kr"
SVR 12 100% 실현 질병 퇴치 눈앞
[쿠키뉴스] 지금보다 더 효과가 좋고 더 안전한 새로운 만성 C형 간염치료제가 나올 날이 머지 않았다.
지금까지 개발된 약물은 많지만 대부분 유전자 1형과 2형에만 효과가 좋고 나머지 3, 4, 5, 6형에는 효과가 떨어지는 상황이다.
하지만 15일 미국간학회(AASDL)서 공개된 새로운 약물은 유전자 1, 2형 외에 나머지 형에 대해서도 완벽한 치료율을 자랑한다. 특히 60~80%에 수준에 머물렀던 효과를 100% 가까이 끌어올린게 특징이다.
◇NS5A 억제제 : 벨파타스비르
그 첫번째 주인공은 NS5A 억제제 계열의 새로운 만성 C형간염 치료제인 벨파타스비르이다. 이 약은 앞서 나온 레디파스비르와 같은 계열로 상용량은 100mg이다. 연구 코드명인 GS-5816로 더 잘 알려져 있다.
이번에 공개된 내용은 소포스부비르(Sofosbuvir)와 벨파타스비르(Velpatasvir)의 고정용량 복합제에 대한 임상 평가이다.
미국, 유럽, 홍콩의 81개 의료기관에서 모집된 740명을 대상으로 평가했으며, 이들의 유전자형은 1,(53%) 2(17%), 4(19%), 5(6%), 6형(7%)으로 다양했다.
연구 결과, 전체 환자를 대상으로 한 12주 치료후 지속적 바이러스 반응률(SVR12)는 99%로, 거의 모든 환자들이 완치됐다.
유전자형에 따른 SVR12는 1, 2, 4, 5, 6형 각각 98.5%, 100%, 100%, 97.1%, 100%로 나타났다 (모두 P< 0.001).
이번 연구에서 유전자 1형 환자 중 2명에서 바이러스 재발이 일어났는데,한명은 치료 경험이 없고 간경변이 없는 유전자 1a형이었고, 다른 한명은 간경변이 있고 치료경험도 있는 유전자 1b형이었다.
그외 다른 유전자형에서는 바이러스 조절 실패 현상이 나타나지 않았다. 또한 네명이 완치를 하지 못했는데 이들은 모니터링 실패 등 다양한 이유가 포함됐다.
그외 약물의 안전성은 위약과 유사했다.
토론토 웨스턴 병원 간센터 Jordan Feld 박사는 "이번 연구는 사전에 정의한 SVR12인 85% 보다도 더 높게 나온 것이다"고 설명하면서 "치료이력과 간경변 유무에 상관없이 하루에 한 알로 12주 치료만으로 매우 높은 SVR12를 달성하는 것으로 나와 향후 좋은 HCV 치료옵션이 될 수 있다"고 평가했다.
◇라비다스비르 NS5A 억제제
또다른 NS5A 억제제인 라비다스비르(Ravidasvir, PPI-668) 의 실체도 이번 학회에서 공개됐다.
해당 연구는 이집트인 유전자 4형 HCV 환자를 대상으로 한 대규모 다기관 3상 등록임상 결과인데 12주 치료후 8주만에 SVR을 달성한 것으로 나타나 강력한 항바이러스의 존재감을 과시했다.
300명을 모집해 간경변 유무 상관없이 치료경험이 없는 군, 인터페론 경험이 있는 비간경변 환자군, 인터페론 경험이 있는 간경변 환자군 등 세군으로 나눠 소포스부비르(리바비린 포함)와 병용투여하는 방식으로 이뤄졌다.
최종 분석대상에 포함된 242명을 평가한 결과, 12주 치료후 SVR8은 98%였으며, SVR12는 97%로 유사했다. 특히 리바비린의 추가가 치료율을 높여주지 않는다는 점도 확인됐다.
이번 연구에서는 모두 6명이 환자가 치료에 실패했는데, 한명은 서맥 현상이 있어 치료 8주만에 중단했고, 5명의 환자는 치료 완료후 재발이 있어났다. 간경화가 없는 환자에서의 재발은 없었다.
연구팀은 이번 연구는 유전자 4형 환자를 대상으로 인터페론 프리연구로는 가장 큰 대규모 연구라고 강조하면서 "리바비린 투약여부에 상관없이 라비다스비르와 소포스부비르의 병용은 유전자 4형 HCV 환자들에게 매우 좋은 바이러스 억제효과를 보인다"고 평가했다.
쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 박상준 기자 sjpark@monews.co.kr"
