이번 회의는 지난해부터 시행중인 의약품 제조?품질관리기준(GMP) 적합판정제도에 대한 운영 사례 공유를 통해 안정적인 제도 정착을 지원하기 위해 마련했다. 주요 내용은 ▲GMP 적합판정 주요 심사?평가 사례 공유 ▲ GMP 적합판정 관련 애로사항 청취 등이다.
GMP 적합판정은 3년 주기 정기약사감시를 통해 모든 제형에 대해 GMP 적합여부를 평가하고, 적합한 경우 유효기간 3년의 판정서를 발급하는 제도이다.l kioo@kukimedia.co.kr
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