대한약사회가 식품의약품안전처의 ‘제네릭 의약품 관리 적정화 연구용역’의 철회에 유감을 표명했다.

약사회는 14일 입장문을 통해 “제네릭 인허가 정책 실패로 동일성분의 수많은 제네릭 의약품이 쏟아졌다”며 “그 결과 보건의료 현장은 국민건강을 위협하는 여러 문제가 발생하고 있다. ‘발사르탄’ 사태로 실증됐었다. 동일성분 의약품이 수십 수백 종 생산돼 환자들이 약이 없어 약국을 전전하는 불편을 겪고 있다”고 지적했다. 

발사르탄 원료의약품의 안전 문제가 발생했을 때 미국·유럽·일본 등에서는 10개 내외의 품목을 회수했던 반면 우리나라는 170여개의 품목이 대상이 돼 위기관리의 비효율성을 바로 잡고자 하는 연구와 검토를 위해 필요한 사안이었다고 약사회는 주장했다. 또 제네릭 의약품들의 과도한 경쟁이 불법 리베이트의 원인이 되고 있다고도 밝혔다.

약사회는 “이러함에도 식약처가 의약품 인허가 관리부처로서의 자세를 접고 국민을 중심에 두는 정책 추진을 포기했다”면서 “국제일반명 도입의 장단점과 의료계·약계의 의견, 일반 국민과 환자들의 의견을 수렴할 기회마저 스스로 포기한 것”이라고 강조했다.

이어 “의료계가 제도 본연의 취지를 훼손하고 성분명 처방의 전 단계를 운운하며 직역 이기주의를 되풀이하고 있다”며 “직능 간의 트집 잡기나 직역 간의 갈등이 아니라 환자를 중심에 두고 의약품 정책에 있어 어떤 방향이 국민의 이익에 부합할 것인지 파악하는 과정으로 나아가야 한다”고 조언했다.

식약처의 이러한 조치에 대해 약사회는 “여러 의약품의 품질 사고에서 얻은 교훈처럼 엄격한 관리를 내버려 두면 필연적으로 부정적인 결과를 가져온다”며 “제네릭 의약품의 관리방안에 대해서도 논의의 문을 열지 않고 방치하는 식약처의 갈지자 행보는 식약처 본연의 역할에 대한 불신과 특정 직능 눈치 보기라는 의혹만 키우는 결과”라고 비판했다.

이와 함께 “식약처의 이번 연구용역 취소 발표는 그간 식약처 의약품 안전관리를 위해 쏟아온 노력을 일거에 물거품으로 만들고 국민의 신뢰를 거두게 하는 결정”이라며 “이 결정에 대해 즉각 사과하고 국민을 중심에 두는 정책을 수행하는 식약처의 자세를 회복하고 눈치 보기에서 벗어나 제대로 된 논의의 장을 열 것”을 촉구했다.

노상우 기자 nswreal@kukinews.com