[쿠키뉴스] 한성주 기자 =셀트리온이 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제의 임상시험계획(IND)을 17일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다.

회사는 1상 임상시험에 본격 돌입할 예정이다. 임상시험은 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 진행하며, 승인 직후 피험자에게 첫 투여를 시작해 3사분기내 시험을 완료할 계획이다.

글로벌 임상은 현지 환자들을 대상으로 실시하기로 하고, 현재 영국 등 유럽 국가들과 최종 협의단계를 거치고 있다. 이후 회사는 글로벌 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 계획이다. 아울러 밀접접촉자에 대한 예방임상시험도 연내 실시해, 다음해 1사분기까지 결과를 확보할 방침이다. 

앞서 회사는 지난 2월 말 코로나19 회복환자의 혈액을 확보한 후 바이러스를 중화시킬 수 있는 항체를 스크리닝했다. 그 중 가장 강력한 중화능을 보이는 항체를 선별해 지난달 페럿을 대상으로 첫 동물실험을 실시했다.

페럿을 대상으로 한 효능시험에서 회사는 폐의 염증 수준이 현저히 개선되고, 바이러스 역가가 100분의 1로 감소하는 결과를 얻었다. 이후에 유사한 방식으로 진행한 햄스터 실험에서도 약물 처리 후 효과를 살펴봤을 때 바이러스가 190분의 1 이하로 감소했다. 부검 후 육안으로 관찰한 폐 모양에서도 대조군 대비 염증이 뚜렷이 줄어든 것을 확인했다.

회사는 최근 변이된 바이러스에 대해서도 질병관리본부와 항체 중화능 테스트를 진행했다. 회사에 따르면 테스트 결과, 변이 전과 변이 후 모두에서 강한 중화능을 보이며 개발 중인 항체 치료제의 효능을 입증했다. 

내년 상반기에 치료제 개발을 완료한다는 것이 회사의 목표다. 회사는 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 올 하반기부터 본격적인 치료제 상업생산에 돌입할 계획이다.

한편, 회사는 그동안 신속한 인체 임상시험 돌입을 위해 동물실험과 동시에 인체 임상시험에 필요한 항체 치료제 물질도 생산해 왔다. 현재 계획 중인 인체 임상시험을 위한 물질은 이미 생산 완료한 상태다.

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