[쿠키뉴스] 한성주 기자 =셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라’(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상을 개시했다고 20일 밝혔다.
CT-P43의 임상 1상은 지난 6월 시작돼, 현재 진행 중이다. 이번에 개시한 임상 3상은 오는 2022년 하반기 종료를 목표로 하고 있다.
회사는 3상을 통해 CT-P43의 안전성과 유효성을 집중 평가하는 한편, 스텔라라의 미국 물질특허가 만료되는 2023년 9월 및 유럽 물질특허 만료 시기인 2024년 7월에 맞춰 CT-P43의 상업화를 추진할 방침이다.
스텔라라는 얀센이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제다. 얀센의 모회사인 존슨앤존슨의 지난해 경영실적 기준 매출 7조원을 기록한 제품이다.
CT-P43이 상업화되면, 셀트리온은 ‘램시마’ IV·SC 제품군 및 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’과 함께 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 확장하게 된다.
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