정부는 19일 정부서울청사에서 코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회 제9차 회의를 열어 그간 추진 상황을 점검하고 올해 개발지원전략 등을 논의했다.
앞서 정부는 지난해 4월 범정부지원회를 설치하고 정부와 기업·대학·연구소·병원 등 민간 역량을 모아 국산 코로나19 치료제·백신의 신속 개발을 전폭 지원하고 있다. 지난 5일 국내 최초로 셀트리온 항체치료제 렉키로나주가 조건부 허가를 받았고, 이외에도 40여개 기업이 치료제 개발에 매진하고 있다. 백신은 SK바이오사이언스·유바이오로직스·셀리드·제넥신·진원생명과학등 5개 기업이 임상에 진입하는 성과를 거뒀다.
이날 회의에서 정부는 임상 기업 등 현장의 목소리를 반영해 지난해 6월 발표한 ’코로나19 완전 극복을 위한 치료제·백신 등 개발지원 대책‘을 보완·개편한 ’21년도 코로나19 치료제‧백신 등 개발 지원 전략‘을 논의했다. 코로나19 치료제는 기존에 개발된 항체치료제 이외에 경증~중증까지 중증도에 따른 포트폴리오 개발 전략을 마련해 임상 3상 진입이 임박한 전략 품목을 집중 지원할 계획이다.
또 치료제·백신 개발에 가장 큰 애로사항으로 꼽히는 기업의 임상시험 비용 부담을 경감하기 위해 올해 1300억 원의 예산을 투입하고, 펀드 등을 통한 지원도 추진할 예정이다. 아울러, 임상시험 참여자 모집의 어려움을 해소하기 위해 ‘해외임상종합상담센터(국가임상시험재단)’ 등을 통해 임상 설계 및 전략 수립 등 기업의 해외 임상을 적극 지원한다.
신속․효율적인 임상 지원을 위해 ‘공공백신 임상시험 클러스터’ 구축을 추진하고, 전임상-임상1～3상-허가․사업화 등 임상 단계별 전문 인력도 집중 양성하기로 했다. 감염병 위기 상황에서 치료제가 신속히 환자 치료에 활용될 수 있도록 국가 주도 신속 임상연구를 진행하고 치료목적 사용 승인 제도 및 연구자 임상연구 등을 적극 활용하겠다는 계획이다. 개발 완료 시 신속하고 안전하게 허가 및 국가출하승인이 이루어질 수 있도록 식품의약품안전처 내 전담 조직의 확충도 추진할 계획이다.
아울러, 개발-생산 기업 간 매칭·연계 협력을 지원해 개발을 촉진하고, 한-미 공동연구, 글로벌 제약사와 국내 기업 간 공동연구와 위탁생산 등 기술의 조기 확보를 위한 글로벌 협력도 확대할 계획이다. 감염병 위기를 대비해 장비 수급을 안정화하기 위해 핵심 의료장비 등은 선제적으로 비축하고, 활용도를 높이기 위한 관리 체계를 마련하고, 민간 프로젝트 발굴·지원 및 WHO 인증 지원 등을 통해 국산 방역 물품․기기의 해외 시장 진출에도 힘을 보탤 예정이다.
정부는 올해 2627억원의 예산을 코로나19 치료제·백신 개발 등에 쓸 예정이다. 이는 지난해 예산 대비 20%(441억원) 증가한 것으로 1528억원을 투입해 임상·비임상단계의 연구지원을 강화하고, 치료제·백신 시험법 등 개발, 생산 기반 마련을 위한 실험 시설·장비 구축 등에 564억 원을 지원할 예정이다. 이외에 신속진단, 지능형 기기 등 차세대 감염병 장비·기기 개발 및 고도화, 국산화에는 345억 원의 예산을 투입한다.
중등도 이상 감염병 환자 치료가 가능한 이동형 음압병동의 조기 상용화도 앞당길 계획이다. 정부는 앞서 KAIST를 중심으로 학계‧연구계‧산업계의 기술 역량을 결집해 이동형 음압병동을 개발하고, 원자력의학원에 시제품을 설치했다. 특허청의 우선심사제도를 활용해 1개월 만에 특허등록을 완료했고, 보건복지부 등 관계부처와 협력을 통해 향후 실제 환자를 대상으로 한 시범운영과 조달청 ‘혁신시제품’ 지정 추진 등 초기 보급확대를 위한 기반을 마련할 예정이다.
권덕철 보건복지부 장관은 “코로나19 예방접종이 본격적으로 시작돼도 장기적으로 신종 감염병에 대비할 수 있는 자체 역량을 확보해야 한다”며 “최선을 다해 국산 치료제·백신 개발을 끝까지 지원하겠다”고 밝혔다.
최기영 과기정통부 장관은 “올해에는 지난해 만들어낸 치료제, 백신, 혁신형 진단기기 관련 중간결과물이 방역‧의료 현장적용이라는 최종 성과로 이어질 수 있도록 범정부지원위원회 차원의 지원을 강화해나가겠다”며 “국내에서 기술이 충분히 성숙되지 않은 mRNA 백신, 전달체 백신 등 혁신적 기술에 대해서도 적극적으로 지원하여, 향후 신변종 감염병 발생시 신속한 대응이 가능하도록 만반의 준비를 지속해 나가겠다”라고 밝혔다.
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