모더나, 미국서 정식 승인절차 돌입

모더나, 미국서 정식 승인절차 돌입

기사승인 2021-06-01 22:27:52
연합뉴스 제공 
[쿠키뉴스] 전미옥 기자 =모더나가 자사 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 백신이 미국에서 정식승인을 받는 절차에 돌입했다고 1일(현지시간) 밝혔다.

모더나는 이날 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 백신 품목허가를 받고자 순차적 자료제출 절차를 시작했다고 발표했다.

스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "코로나19 백신 생물학적 제제 품목허가 신청(BLA)의 중요한 절차를 시작했다고 발표해 기쁘다"라면서 FDA와 협력해 절차를 완료하겠다고 말했다.

품목허가가 내려지면 모더나 코로나19 백신도 다른 의약품처럼 시장에서 직접 판매될 수 있다.

모더나의 코로나19 백신은 작년 12월 18일 FDA에서 긴급사용을 승인받고 이날까지 미국에서 총 1억2400만여회분이 접종됐다.
romeok@kukinews.com
전미옥 기자
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