2025년 5월 20일 (화)
휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ IND 신청

휴온스랩, ‘재조합 인간 히알루로니다제’ IND 신청

기사승인 2024-04-29 11:15:39
휴온스랩 CI. 휴온스랩
박선혜 기자
betough@kukinews.com


휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제 개발에 속도를 낸다. 

휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 ‘HLB3-002’(하이디퓨즈)에 대한 비임상 독성시험이 완료돼 식약처에 임상시험계획(IND)을 신청했다고 29일 밝혔다.

앞서 휴온스랩은 다수의 비임상시험수탁기관(CRO)을 통해 IND 신청에 필요한 동물 대상 독성 시험을 수행했으며, 전 항목에서 안전성을 입증했다. 

히알루로니다제는 인체 내 피하에 존재하는 히알루론산을 분해하는 효소로, 피하조직의 투과성을 높여 정맥주사 제품을 피하주사(SC) 제품으로 변경하는 약물확산제로 사용한다. 하이디퓨즈는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제다. 오리지널 의약품인 할로자임의 히알루로니다제와 서열이 같다. 

임채영 휴온스랩 바이오 연구소장은 “오리지널 제품 특허가 한국과 유럽은 올해 3월 만료됐고, 미국은 오는 2027년 9월 만료될 예정이다”라며 “하이디퓨즈가 임상 완료 후 2025년 말 허가를 받게 되면 글로벌 경쟁력이 있을 것으로 기대한다”고 전했다.

글로벌 시장조사 기관 리서치 네스터에 따르면 재조합 인간 히알루로니다제의 시장 규모는 2023년 1조3337억원에서 2036년 16조44억원으로 증가할 것으로 예측된다. 현재 재조합 인간 히알루로니다제 개발에 성공한 회사는 미국의 할로자임사와 국내 기업인 알테오젠이 있다.

박선혜 기자 betough@kukinews.com
박선혜 기자
이 기사 어떻게 생각하세요
  • 추천해요
    0
  • 슬퍼요
    0
  • 화나요
    0
추천기사

2차전지株 ‘52주 최저가’ 행진, 반등 시점도 ‘묘연’

국내 2차전지 관련주들의 주가가 하락세다. 대표 종목들은 52주 최저가를 기록했다. 미국 하원의 전기차 세액공제 폐지를 담은 제안서 발표가 주된 원인으로 분석된다. 증권가에서는 해당 제안서가 확정될 경우 2차전지 관련주들의 역성장이 불가피할 것으로 내다본다.21일 한국거래소에 따르면 전날 국내 2차전지 대장주인 LG에너지솔루션 주가는 전 거래일 대비 4.12% 하락한 27만9500원에 장을 마감했다. 장중 52주 최저가인 27만8000원까지 떨어지기도 했다.

많이 본 기사
오피니언
실시간