식품의약품안전청은 한국노바티스 독감백신 ‘아그리팔S1 프리필드시린지’ 제품에 대해 수입과 공급을 잠정 중단했다고 26일 밝혔다. 식약청은 또 안전성이 최종 확인될 때까지 이 백신 사용을 중단할 것을 의료인에게 권고했다.
이번 조치는 노바티스 이탈리아 법인(Novartis Vaccine and Diagnostics S.R.L)이 생산한 독감백신 일부에서 백색 입자가 발견됐다는 보고에 따른 것이다. 이와 관련해 이탈리아, 스위스, 오스트리아 보건 당국은 지난 24일 제품 공급과 사용 중단을 권고한 바 있다.
이탈리아 보건당국(MOH, AIFA)은 백색입자의 발생원인, 품질 및 안전성 등에 대한 추가 조사 후 해당 제품의 사용 재개 여부를 결정할 예정이라고 식약청은 전했다.
식약청은 해당 제약사가 생산한 독감 백신 중 국내에 수입된 제품은 ‘아그리팔S1프리필드시린지’ 1개 품목 약 17만개이며 이탈리아에서 백색 입자가 발견된 제품과는 다른 제품이라고 설명했다.
식약청 관계자는 “현재까지 국내에서 이와 관련된 부작용 보고가 없지만, 사전 예방적 차원에서 해당 제품의 추가적인 수입과 공급 중단을 지시했다”고 말했다. 국민일보 쿠키뉴스 박주호 기자 epi0212@kmib.co.kr