루트로닉에 따르면 15일 ‘선택적 망막치료술’에 대한 제한적 의료기술 선정 심의를 신청한 의료기관에 ‘승인’ 결과를 통보한 것으로 확인됐다.

이번 심의 결과 통보에 따라 루트로닉 측은 “실시 기관이 고시되면 시술이 가능해질 것”이라고 전망했다.

실시 의료기관은 대상자 설명문의 일부 문구를 보완하고 후속 절차 후 ‘중심성장액맥락망막병증’ 환자를 대상으로 시술을 시행할 수 있다. 이번 선정은 최장 36개월까지 경과 관찰을 통해 유효성과 재치료율을 확인하는데 의의를 부여받았다. 실시 의료기관은 추후 보건복지부 홈페이지 고시를 통해 확인할 수 있다.

회사 관계자는 “해당 의료기관에 대한 선정 고시 후, 관련 절차들이 완료되면 환자들이 시술 받을 수 있을 것이다. 다른 의료기관의 추가 신청도 이어질 것”이라고 말했다.

선택적 망막치료술은 망막 치료 레이저 알젠을 활용한 시술이다. 알젠은 망막색소상피(RPE)층에만 선택적으로 영향을 줘 일정 기간이 지나면 정상적인 RPE층의 재생을 유도해 당뇨병성 황반부종과 중심성장액맥락망막병증을 치료한다. 

루트로닉은 국내에서 당뇨병성황반부종과 중심성장액맥락망막병증으로 승인을 받은 바 있다.

제한적 의료기술 평가제도는 신의료기술 평가결과, 연구단계 의료기술 중 안전성이 확보됐고, 임상에 도입할 필요가 있는 기술에 대해 비급여진료를 조건부로 허용한다. 이를 통해 회사는 임상 근거창출의 기회를 획득할 수 있으며 환자는 시술 혜택을 받을 수 있다.