또 터진 발사르탄 사태, 식약처로 ‘불똥’

기사승인 2018-08-06 20:04:45

발암물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 기준치 이상 검출된 고혈압약 ‘발사르탄’ 사태가 또 다시 터졌다. 이에 식품의약품안전처의 관리문제가 도마에 올랐다.

식품의약품안전처(처장 류영진, 이하 식약처)는 6일 오전, 52개사 86개 발사르탄 품목을 전수 조사한 결과 문제가 된 중국 제지앙화하이社와 제조공정이 다른 국내社 ‘대봉엘에스’ 일부 원료의약품에서 NDMA가 잠정 기준치를 초과했다며 이를 사용한 22개사 59개 품목에 대한 추가 판매중지 및 처방제한 조치를 내렸다고 발표했다.

이와 관련 대한의사협회(회장 최대집, 이하 의협)는 같은 날 오후 “7월 7일 첫 발사르탄 판매중지가 발표된 이후 1달 만에 또 이런 사태가 발생한 것에 대해 경악스러울 따름”이라며 “고혈압 환자들을 대상으로 과연 어떤 약을 믿고 처방해야할지 모르겠다”고 일선 의료기관에서의 혼란스러움 전했다.

이어 “지난 7월 첫 발표도 주말에 이뤄진데다 이번 정부 발표 역시 환자들이 가장 많이 방문하는 휴가철 이후 월요일 오전에 이뤄져 그 혼란이 더욱 가중됐다”면서 “이 같은 상황에서 정부의 책임 있는 대책 마련이 없다”며 사태의 심각함에 우려를 표했다.

식약처가 유럽 EMA와 미국 FDA의 발암 추정치까지 발표하며 공포분위기를 조성한 상황에서 이처럼 발암물질이 함유된 의약품이 추가로 밝혀진다면 그간 지속적으로 크고 작은 화학물질 안전사고를 겪고 있는 국민들의 불안과 당혹감을 가중시키게 될 것이라는 지적이다.

류영진 식품의약품안전처장

나아가 의협은 “지난달 발암원료가 함유된 고혈압약 복용을 중지하고 새로 처방받은 약이 또 다시 금지약이 되는 상황에 처한 국민들은 약을 신뢰하지도, 복용하지도 않을 것”이라고 추정하며 “국민의 불안감과 불신을 해소하기 위한 조치가 조속히 이뤄져야할 것”이라고 강조했다.

아울러 일방적으로 사태의 후속조치를 앞서와 같이 의료기관에만 전가해서는 안 된다는 뜻도 피력했다. 연이은 발사르탄 사태에 대한 국민의 불안감을 1차적으로 체감하는 일선 의료기관이 불편함 없이 환자 진료에 매진할 수 있도록 정부는 가능한 모든 지원을 아끼지 말아야 한다는 주장이다.

여기에 의협은 “식약처는 금번 발사르탄 사태의 연이은 재발에 대해 보다 책임 있는 조치가 필요하다”면서 “복제약 생동성 실험 및 약가구조 등 식약처 업무전반의 개편과 함께 식약처장의 즉각적인 징계와 사퇴를 강력히 촉구한다”고 덧붙였다.

한편, 식약처는 의사협회의 성명이 발표된 후 “데봉엘에스는 중국 주하이룬두社에서 수입한 조품(원료중간체)을 정제 과정만 거쳐 발사르탄 원료의약품을 만든 것으로 이미 중국산 조품에 NDMA가 있었다”면서 “국산 제조라고 하는 것은 적절하지 않다”는 입장만을 밝혔다.