[쿠키뉴스] 한성주 기자 =GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다.

임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 임상시험은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등 총 5개의 병원에서 60명을 대상으로 진행된다.

GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 고농도로 농축해 만드는 고면역글로불린 의약품이다. 

회사에 따르면 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용된 제제이기 때문에 다른 코로나19 치료제보다 개발 과정이 비교적 간소하다. GC5131A는 약물 재창출 제품을 제외하면, 코로나19 치료제 후보물질 가운데 가장 빠르게 임상 2상 진입을 시도했다.

회사는 현재 임상시험용 제제 생산을 완료했으며, IND가 승인 나는대로 최대한 빠르게 첫 환자 투여를 진행할 예정이라고 설명했다.

김진 GC녹십자 의학본부장은 “GC5131A를 통해 코로나19 외에도 향후 발생할 수 있는 신종 감염병 치료제 플랫폼을 확보할 수 있을 것”이라고 내다봤다.
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