[쿠키뉴스] 유수인 기자 = 풍림파마텍이 GMP 적합인증을 받은 군산 소재 본공장이 아닌 새만금 소재 신공장에서 ‘LDS 주사기’를 제조했다는 의혹은 사실이 아닌 것으로 나타났다. 

29일 식품의약품안전처에 따르면, 23일부터 행정조사를 실시한 결과, 국내에 유통된 LDS 주사기 완제품 및 사용된 부분품은 GMP 인증을 받은 본공장에서 제조했음이 확인됐다.

신공장에서는 부분품을 생산해 GMP 인증을 위한 생산설비 검증, 시제품 생산 등을 위해 일부 사용됐고 나머지는 보관중임이 확인됐다. 이러한 행위는 ‘의료기기법’ 위반에 해당하지 않는다. 

다만, 식약처는 신공장에서 제조돼 보관중인 부분품에 대해 GMP 인증 전에는 국내 유통제품에 사용되지 않도록 조치하고, 수출용에 사용할 때에도 적절한 공정관리와 부분품 및 완제품에 대한 시험검사를 철저히 하도록 행정지도했다. 

식약처는 “앞으로도 코로나19 방역에 사용되는 의료기기 제조업자 등에 대한 지도·점검을 통해 품질에 문제가 발생하지 않도록 지속적으로 관리하겠다”라고 전했다. 

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