[쿠키뉴스] 유수인 기자 = 식품의약품안전처는 녹십자사(社)가 ‘모더나 코비드-19백신주’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 27일 신청했다고 밝혔다. 

허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임상시험은 12세~17세 청소년 3732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상이며, 면역원성을 비교하고 코로나-19 감염 예방효과와 안전성을 확인했다. 

참고로 유럽의약품청(EMA)은 지난 23일 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 12세~17세에 대한 접종을 승인했다.

식약처는 “이번 변경신청에 대해 신속하고 면밀하게 심사할 계획”이라고 전했다.


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