주빅-한국파스퇴르연구소, 인플루엔자 백신 패치 공동개발= 주빅과 한국파스퇴르연구소은 인플루엔자 백신 마이크로니들 제형 공동개발을 위한 연구용역계약을 체결했다고 6일 밝혔다.

이번 계약을 계기로 주빅과 한국파스퇴르연구소는 마이크로니들 기술을 이용한 인플루엔자 백신의 유효성 비임상 데이터 확보를 위해 연구협력한다. 마이크로니들 기술은 체내에서 녹는 미세한 구조체에 약물을 담지해 조직 손상이나 통증 없이 표피 안쪽으로 약물을 전달하는 새로운 약물전달시스템이다. 

이번 연구에서 주빅은 자체 보유한 마이크로니들 기술을 활용해 약물의 활성도를 그대로 유지한 상태에서 효과적으로 체내 백신 약물 전달이 가능할 수 있도록 구현한다. 

한국파스퇴르연구소에서는 김의호 박사가 이끄는 바이러스면역연구팀이 인플루엔자 마우스 감염 모델과 선천성·적응성 면역반응 분석기술을 활용해, 마이크로니들 제형 백신의 효능을 기존 백신과 정밀하게 비교하고 검증하는 역할을 수행한다.

이번 협약을 통해 주빅의 마이크로니들 제작 기술력에 한국파스퇴르연구소의 백신 연구개발 노하우가 더해져 인플루엔자 백신 마이크로니들 패치 개발 연구가 본격화 될 것으로 기대된다. 특히, 마이크로니들 제형의 백신이 개발되면 접종 시의 통증을 크게 완화할 뿐만 아니라, 상온 유통이 가능해 진다. 온도에 매우 민감해 콜드체인(Cold Chain) 냉장 유통으로 인한 제반 비용 및 의료 폐기물 발생으로 유통 및 수출에 한계가 있었던 기존 백신에 비해 폐기물을 획기적으로 줄일 수 있어 관련 시장이 급속도로 확대될 것으로 예상된다.

양휘석 주빅 대표는 "주빅의 제형기술, 제조기술, 전달기술은 다수의 정부과제 수행을 통해 성공 가능성을 검증 받은 상태다"면서 "이번 연구 계약을 통해 안전성 및 유효성이 뛰어난 인플루엔자 백신 패치의 개발을 위해 최선을 다하겠다"고 전했다.

지영미 한국파스퇴르연구소장은 "국내 바이오 스타트업 주빅의 우수한 기술력과 한국파스퇴르연구소 바이러스면역 연구역량 간 시너지를 통해 마이크로니들 백신이라는 미래형 백신 개발의 기반을 구축할 수 있을 것"이라며 본 연구의 의미를 강조했다.

딥바이오, 보건복지부 ‘혁신형 의료기기 기업’에 선정= 암 진단 전문 인공지능 기반 기업 딥바이오는 보건복지부로부터 '제2차 혁신형 의료기기 기업' 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 

지난해 시작된 혁신형 의료기기 기업 인증은 연구개발 투자, 기술력 등이 우수한 의료기기 기업을 육성, 지원함으로써 국내 의료기기 산업 경쟁력 강화 및 활성화를 추진하기 위한 제도이다. 연구개발의 혁신성과 우수성, 기업의 사회적 책임 등의 항목에서 평가가 진행되며, 이번 인증에서는 47개 신청 기업 중 총 11개 기업이 선정됐다. 혁신형 의료기기 기업에 선정되면 △정부 주도 연구개발 또는 시장진출 지원 사업 지원 시 가점 부여 △해외 기관과의 공동연구 및 임상시험 지원 △정부 정책 금융 활용 우대 △첨단복합단지 기술서비스 이용 시 수수료 감면 등의 혜택을 받을 수 있다. 인증은 인증일로부터 3년간 유효하다. 

딥바이오는 주요 기술인 전립선암 진단을 보조하는 인공지능 기반 전립선암 병리 이미지 분석을 비롯해 현재 연구를 진행 중인 타 암종 진단 및 예후예측과 치료 관련 제품 개발에 있어 혁신성을 인정받았다.

김선우 딥바이오 대표는 "혁신형 의료기기 기업으로 선정됨에 따라 정부의 정책 지원에 힘입어 진단부터 치료에 이르기까지 암 토탈케어를 위해 국내외 기관과 함께 더욱 활발한 연구 및 협력을 진행할 수 있게 됐다"며 "기술 혁신뿐만 아니라 해당 기술들이 실제 의료 현장에서 사용될 수 있도록 여러 국가의 규제 승인 획득을 위해서도 노력하겠다"고 말했다. 

가슴마사지기 벨루나, 의료기기 인증 획득= 재생의료 전문기업 시지바이오는 여성의 건강한 가슴 관리를 위한 가슴마사지기 벨루나(BELUNA) 제품에 대해 식품의약품안전처(이하 식약처)의 의료기기 인증을 받았다고 6일 밝혔다. 식약처 허가를 받은 제품명은 '벨루나MD(BELUNA MD)'다.

벨루나는 음압을 이용해 조직에 지속적인 자극을 가하면 조직 형태가 서서히 변경되는 특성과, 혈류가 모여 미세혈관 생성을 유도하고 세포 증식과 분화에 필요한 영양 보급로를 형성하는 특성을 나타내는 음압 창상 치료(Negative pressure wound therapy, NPWT)의 원리를 기반으로 개발됐다.

벨루나의 돔은 특허 받은 3D 에어리스 타이어(Airless Tire) 구조로 제작돼 다양한 체형에도 안정감 있는 착용이 가능하고, 장시간 착용해도 통증이 적다. 또한 벨루나 전용 어플리케이션을 통한 전문적인 관리가 가능하며, 어플리케이션 사용이 익숙하지 않거나 불편한 사람들을 위해 어플리케이션 없이도 작동이 가능한 버전도 출시할 예정이다.

시지바이오는 이번 인증을 계기로 벨루나의 기술력 및 안전성에 대한 근거를 확보해, 안전하고 건강한 가슴 확대를 위한 '자연가슴솔루션'을 중심으로 국내 가슴 성형 시장을 본격적으로 공략할 예정이라고 밝혔다.

자연가슴솔루션이란, 자가 지방이식을 통한 가슴 확대 시술 전후에 벨루나를 통한 케어를 적용함으로써 건강하고 자연스러운 가슴 확대 방법을 말한다.

박진감 에스테틱PM팀장은 "벨루나가 의료기기 인증을 획득함으로써 우수한 제품 기술력과 안전성을 공식적으로 인정받은 여성 전용 가슴마사지기로 거듭남에 따라, 이를 기점으로 소비자 및 의료진들에게 이전보다 더욱 신뢰할 수 있는 기기로 다가갈 수 있게 됐다"고 말했다.

소노바코리아에 이윤경 대표 선임= 스위스 글로벌 청각케어 전문기업 소노바그룹은 지난 3일 한국법인인 소노바코리아 대표로 이윤경 대표를 선임했다고 6일 밝혔다. 

소노바코리아 이윤경 신임 대표는 헬스케어 분야에서 광범위한 경험을 가진 전문가로 조에티스, 사노피코리아, 노바티스코리아 등 제약 및 의료기기 헬스케어 분야에서 성공적으로 활동한 경험을 바탕으로 소노바코리아에 합류하게 됐다. 이윤경 신임 대표는 소노바그룹의 대표적인 프리미엄 보청기 브랜드인 포낙을 비롯해 유니트론, 한사톤 등 브랜드의 경영을 이끌어 나갈 예정이다. 

스위스 소노바그룹 관계자는 "이윤경 신임 대표는 다국적기업에서 리더십, 인재 개발에 대한 강력한 이해 및 업계에 대한 지식을 갖추고 있어 소노바코리아 대표로 선임하게 됐다"며 "앞으로 많은 공헌과 성공적인 역할을 수행하는데 응원해 주시기 바란다"고 전했다. 

GE헬스케어-메디컬AI, 심전도AI기술 개발 및 상용화 협력 위한 업무제휴 협약= GE헬스케어 코리아는 의료 인공지능(AI) 전문기업 메디컬AI(메디컬에이아이)와 AI기반의 심전도 판독 기술 개발 및 관련 사업 추진 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일밝혔다.

양사는 이번 사업 협력을 통해 △AI기반의 심전도 판독 기술 개발 △심전도 빅데이터 연구 분석 프로그램 개발 등 심전도 AI판독 기술 개발과 상용화에 협력한다. GE헬스케어는 신뢰성 높은 심전도를 측정하는 안정시 심전도인 (MAC2000)장비 및 추후 심전도 통합관리시스템 (MUSE NX)를 이용하여 다기관의 데이터 구축 및 기술 지원을 담당하고, 메디컬AI는 생체 신호 측정을 통한 심전도 데이터 심층 분석, 의료진 연계 원격 의료 사업을 지원한다. 

메디컬AI는 의료솔루션 및 응용소프트웨어 개발을 위해 2019년 세종병원그룹에서 분사해 설립된 스타트업이다. 지난 3월 인공지능 기술을 연구 적용하여 심전도를 분석, 심전도 결과 및 24시간 이내 심정지를 예측하는 심전도분석 소프트웨어가 식품의약품안전처 제9호 혁신의료기기로 선정되면서 이름을 알렸다. 메디컬AI는 GE헬스케어 코리아와 협력해 대표적인 만성질환 중 하나인 심혈관 질환에 대한 선제적 심전도 데이터 구축 및 모니터링 솔루션을 선보인다는 계획이다.

GE헬스케어 코리아 김은미 대표이사 사장은 "GE의 선도적인 심전도 솔루션과 메디컬AI의 빅데이터 AI 기술 역량이 국내 의료진과 환자를 위한 정밀하고 효율성 높은 솔루션을 제공하기를 기대한다"고 말했다.

메디컬AI 권준명 기술이사(중환자응급의학 전문의)는 "금번 심전도 AI 판독기술 협력을 통해, 의원급 혹은 심전도 판독에 도움이 필요한 의료환경에서 심장질환 환자의 보다 정확한 진단과 전문의 부족에 도움을 줄 수 있을 것을 기대한다"고 말했다. 

가톨릭중앙의료원, KT와 디지털치료기기 개발 협약 체결= 가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원(이하 CMC)은 디지털 플랫폼 기업 KT와 지난 3일 KT 송파빌딩에서 디지털치료기기 공동 기획·개발을 골자로 하는 업무협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 

디지털치료기기는 ICT의 발전에 따른 새로운 질병 치료법으로 인공지능, VR, 챗봇, 게임, 애플리케이션 등의 무형의 소프트웨어를 활용해 보통의 의약품처럼 질환을 치료하는데 활용된다. 2017년 '페어테라퓨틱스(Pear Therapeutics)'가 약물중독 치료용 앱인 '리셋(reset)'을 FDA로부터 승인받으며 세간의 주목을 받기 시작했으며, 국내에서도 정신질환, 호흡기질환을 중심으로 디지털치료기기가 개발돼 임상시험이 진행 중이다. 미국의 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면 글로벌 디지털 치료기기 시장 규모는 2020년부터 연평균 23.1% 성장해 2028년에는 191억 달러(약 22.4조원)에 달할 전망이다.

CMC와 KT는 이번 업무협약을 기반으로 디지털치료기기 개발을 위해 △디지털치료기기 서비스 및 플랫폼 개발을 위한 기술 협력, △디지털 치료제 심포지엄, 아이디어 공모전 등을 통한 초기 파이프라인 발굴, △디지털 치료제 시제품 공동 개발을 추진할 계획이다.

CMC는 △연구 인력 및 임상 인프라 지원, △의학적 자문 및 학술 교류 지원, △디지털치료기기 공동연구 및 파이프라인 발굴 역할을 할 예정이다.

KT는 △IT 플랫폼 개발 등 인력 및 기술역량 제공, △디지털치료기기 국내외 유통/판매 관련 마케팅 지원, △기보유한 헬스케어 관련 솔루션을 디지털치료기기에 접목 등을 지원한다. 

가톨릭대학교 정보융합진흥원 김대진 원장은 "앞으로 디지털치료기기의 시장은 더욱 확대되고, 데이터 기반의 맞춤형 치료가 가능할 것으로 예상된다"며 "KT와 협력을 통해 사용자가 만족할 수 있는 미래 디지털 치료기기 시장을 선도해 나갈 것"이라고 전했다.

KT AI/DX융합사업부문장 송재호 부사장은 "가톨릭중앙의료원과의 협력으로 중독개선, 재활 및 만성질환 관리 등 디지털치료기기 분야에서 다양한 레퍼런스를 만들어 낼 것"이라며 "향후 플랫폼 기반 서비스를 통해 개인의 맞춤형 치료가 가능할 것으로 기대한다"고 말했다.

유수인 기자 suin92710@kukinews.com