SK바이오사이언스, 세르비아에 백신 산업 고도화 지원
SK바이오사이언스와 세르비아가 백신 개발과 생산 과정에서 공고한 협력관계를 구축하기 위한 업무협약(MOU)을 지난 8일 체결했다.
이번 MOU를 위해 아나 브르나비치(Ana Brnabic) 세르비아 총리가 경기도 판교에 위치한 SK바이오사이언스 본사를 직접 방문했다. 세르비아 총리의 대한민국 공식 방문은 2010년 이후 13년 만의 일이다. 이번 방한 기간 중 제약·바이오 기업 중에서는 유일하게 SK바이오사이언스를 찾았다.
세르비아 정부와 SK바이오사이언스는 MOU를 바탕으로 연내 세부적인 계약을 맺고 세르비아 내 백신 생산 시설 설립과 상업화를 위한 협업에 착수키로 했다. SK바이오사이언스는 백신 연구개발(R&D) 및 생산 역량을 바탕으로 세르비아에 △세계적 수준의 생산 시스템 구축과 지원 △기술 이전과 제품 상업화 △인력 양성 △R&D 지원 △팬데믹 대비 노하우 전수 등의 프로젝트를 수행할 예정이다.
SK바이오사이언스는 세르비아와의 협력 관계 구축을 통해 미국, 유럽 등 선진국 시장 진출을 위한 초석을 다질 계획이다.
엔지켐생명과학, 중앙연구소 확장…글로벌 신약 개발 박차
최근 엔지켐생명과학이 수원 광교 테크노밸리에서 글로벌 신약 개발을 위한 중앙연구소를 확장 개소했다.
이번에 개소한 엔지켐생명과학 중앙연구소는 경기바이오센터 안에 위치한 기존 연구소를 2배 이상 확장하고, 최첨단 분석기기와 파일럿 시설을 갖춰 효율적인 자체 신약 연구개발(R&D) 플랫폼을 구축했다.
엔지켐생명과학은 중앙연구소에서 면역조절 플랫폼 물질인 ‘EC-18’을 비롯한 신약 후보물질에 대한 기반 연구, 중개 연구, 응용 연구 등을 수행할 예정이다. 또 인근에 위치한 성균관대학교와 원자력의학원의 동물실험실을 활용해 주요 파이프라인인 급성방사선증후군과 항암, 아토피 치료제의 약효 검증 등 비임상 연구를 신속하게 진행할 계획이다.
손기영 엔지켐생명과학 대표는 “중앙연구소를 기반으로 지속가능한 신약 R&D 플랫폼을 마련해 글로벌 라이센싱을 이뤄내겠다”며 “추가적으로 우수한 연구 인력을 확보하고, 창의적 인력을 양성하는 등 신약 개발 R&D를 선도하는 글로벌 바이오제약 기업으로 도약하겠다”고 전했다.
일동제약, ‘자원순환 선도기업 대상’ 국무총리 표창
일동제약이 ‘제15회 자원순환의 날’을 맞아 환경부가 주최하는 ‘2023 자원순환 선도기업 대상’ 시상식에서 국무총리 표창을 받았다.
자원순환의 날은 매년 9월6일을 지구 환경 보호와 자원 재활용의 중요성을 알리기 위해 환경부와 한국폐기물협회가 공동으로 제정한 날이다.
일동제약은 △자원 절약과 재순환 사용 △폐기물 감축 △관련 기술 개발과 공정 개선 등을 통해 환경 경쟁력을 높이고 지속가능한 순환 경제 구축에 기여한 바가 인정돼 ‘자원순환 선도기업’으로 선정됐다.
일동제약은 청주공장의 폐기물, 배기가스 발생을 줄이고 폐수 등을 재활용하거나 전환 사용해 환경오염을 방지하고 비용을 절감하는 성과를 거뒀다. 특히 공정 과정에서 발생하는 고농도 폐기물을 기존 위탁 소각 방식 대신 전자적 산화 분해 방식을 적용해 오염물질 배출을 저감했다. 디클로로메탄 같은 배기가스는 기존 유휴 설비장치를 활용해 배출량을 허용 기준치 미만으로 낮췄다. 또 정제수 제조와 공장 가동 시 발생하는 폐기수를 공정 개선을 통해 냉각수로 전환해 재사용함으로써 공업용수 사용량을 연간 9000톤가량 절감하는 효과를 이끌어냈다.
HK이노엔·동아ST, 비소세포폐암 표적항암제 개발 협력
HK이노엔과 동아ST가 차세대 비소세포폐암 치료제 개발을 위해 협력한다.
HK이노엔이 개발 중인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 저해제에 동아ST의 단백질 분해 기반 기술을 접목해 EGFR 변이 비소세포폐암을 겨냥하는 ‘EGFR 분해제’를 개발하는 것이 목표다.
HK이노엔의 ‘알로스테릭 EGFR 저해제’ 후보물질 도출 연구는 최근 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘신약 R&D 생태계 구축 연구’ 지원 과제에 선정된 바 있다.
송근석 HK이노엔 R&D총괄 전무는 “이번 동아ST와의 공동 연구를 통해 당사가 개발 중인 알로스테릭 EGFR 저해제 물질을 EGFR 분해제로도 개발해 약물 유형을 다양화함으로써 치료 범위를 넓힐 계획”이라며 “그간 치료에 한계를 보인 기존 EGFR 약물 내성 환자를 위한 효과적인 치료 옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다.
대웅제약 ‘나보타’, 미국 편두통 치료 특허 획득
대웅제약이 미국에서 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 편두통 치료에 대한 특허를 획득했다.
이번 특허 획득은 대웅제약의 미국 파트너사 이온바이오파마를 통해 이뤄졌다. 이온바이오파마는 미국 특허청(USPTO)으로부터 보툴리눔 톡신 ‘ABP-450’(한국 제품명 나보타)에 대해 ‘편두통 치료용 신경독소 조성물’로 특허를 받았다.
이온바이오파마는 기존 보툴리눔 톡신 제제에 비해 투여 횟수를 줄였다. 또 투여 위치를 변경해 사용 편의성을 개선하고 부작용을 줄인 점을 인정받아 특허를 획득했다. 이 특허는 미국에서 2041년까지 독점적 권리를 보호받는다. 대웅제약은 이번 나보타의 편두통 특허 획득으로 이온바이오파마가 미국에서 진행 중인 간헐적 편두통, 만성 편두통 치료를 위한 임상시험 2상도 순조롭게 이어질 것으로 보고 있다.
박성수 대웅제약 부사장은 “나보타의 편두통 특허 획득으로 편두통 치료 적응증 허가도 세계 두번째로 받게 될 것으로 기대한다”며 “이온바이오파마와 긴밀한 협력을 갖고 나보타의 신속한 치료 적응증 시장 진입을 이뤄낼 것”이라고 밝혔다.
현대약품, 알츠하이머형 치매치료제 ‘하이페질정3㎎’ 출시
현대약품의 국내 최초 도네페질 3㎎ 함량의 알츠하이머형 치매 치료제 ‘하이페질정3㎎’이 정식 출시했다.
하이페질정 3㎎은 도네페질염산염 5㎎ 정제의 초회 복용 시 빈번하게 발생하는 소화기계 이상반응을 감소시키고, 안전성과 내약성을 개선한 제품으로 지난 6월 식품의약품안전처로부터 치매 치료제로 품목 허가를 받았다.
하이페질정 3㎎은 소화기계 부작용 감소를 목적으로 초회 3㎎ 용량으로 투약이 가능하다. 85세 이상 저체중 여성 환자의 경우 도네페질염산염 투약 용량이 1일 5㎎로 제한되는 만큼 해당 성분 약제의 저용량 제품으로 초기 용량 증가에 유효한 옵션이 될 수 있다.
현대약품 관계자는 “신제품이 주목받기 쉽지 않은 치매 치료제 시장에서 하이페질정 3㎎ 같은 차별화된 함량의 제품 출시는 치매치료 약물의 복약 순응도를 개선시키는 처방 옵션으로 고려될 수 있어 새로운 시장 창출과 확대가 기대된다”고 말했다.
영진약품, Abliva 기술 이전 ‘KL1333’ FDA 패스트트랙 지정
영진약품이 스웨덴 바이오벤처회사 Abliva AB에 기술 이전한 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 ‘KL1333’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다.
KL1333은 지난 2017년과 2018년 각각 유럽 의약품청(EMA)과 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정받았다. Abliva는 2021년 영국 1a/b임상을 성공적으로 완료했고, 같은 해 미국과 유럽에서 임상 2/3상 임상시험계획(IND)을 승인받아 지난 6월 영국 케임브리지 애든브룩병원에서 첫 번째 환자 투약을 개시한 바 있다.
만약 상업화까지 성공한다면 원발성 중증 미토콘드리아 이상 질환 치료제로는 KL1333이 세계 최초 신약이 된다. 영진약품 입장에서는 로열티 수입을 기대할 수 있으며, 이와 별개로 한국과 일본의 판권은 영진약품이 보유하고 있어 추가적인 기술 이전이 기대된다.
이기수 영진약품 대표이사는 “Abliva가 글로벌 임상을 완수할 수 있도록 협업 관계를 유지하며 적극 협력하고, 지속적인 연구개발과 협력 연구를 통해 혁신 신약 포트폴리오를 강화하겠다”고 밝혔다.
동국제약, 애드파마와 ‘로우로제정’ 국내 마케팅 협약
동국제약이 유한양행 자회사 애드파마와 저함량 고지혈증 복합제 ‘로우로제정’의 국내 판매와 마케팅 활동에 관한 업무협약을 체결했다.
동국제약은 이번 협약을 통해 애드파마의 로우로제정에 대한 국내 판매와 마케팅·영업을 맡게 된다.
로우로제정은 스타틴 계열의 고지혈증 치료제 중 선호도가 높은 ‘로수바스타틴(2.5㎎)’과 콜레스테롤 재흡수 억제제 ‘에제티미브(10㎎)’를 하나로 담은 저함량 고지혈증 복합제로, 애드파마에서 직접 임상 1·3상을 진행해 유효성과 안전성을 입증한 제품이다. 특히 국내 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 LDL 콜레스테롤 수치가 50.7% 감소한 것으로 나타나 로수바스타틴 단독 투여군(36.9% 감소) 대비 우수한 효과를 보였다.
동국제약 마케팅 관계자는 “고지혈증 시장 파이프라인을 강화하고 환자들에게 보다 안전하게 사용가능한 제품을 제공하기 위해 이번 업무협약을 체결하게 됐다”며 “앞으로 애드파마와의 적극적인 상호 협력관계를 유지하며 경쟁력 있는 개량 신약의 추가 협력 기회를 모색해 나갈 예정이다”라고 말했다.
휴온스, 전립선 건강 개선 ‘사군자추출물’ 미국 특허 등록
휴온스의 남성 전립선 건강 개별인정형원료 ‘사군자추출물’이 미국 특허청으로부터 원천기술 특허를 취득했다.
이번 특허는 전립선 비대증의 예방 또는 치료 뿐 아니라 건강기능식품으로도 이용할 수 있는 ‘사군자추출물을 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물’에 관한 기술이다.
사군자추출분말은 휴온스가 지난 2017년부터 충남대학교와 공동 연구 끝에 개발한 전립선 건강 개선 개별인정원료다. 휴온스는 충남대(수의학과 권효정 교수)로부터 사군자추출분말에 대한 기술을 이전받아 독점권을 확보하고 기술 개발에 성공해 상업화했다. 사군자는 사군자과에 속하는 덩굴나무로 미얀마, 말레이시아 등이 원산지다. 전통적 약초로 널리 사용해 왔으며 동의보감과 본초강목에도 기재돼 있다.
휴온스 관계자는 “많은 중장년 남성이 전립선 관련 증상을 호소하지만 선택할 수 있는 건강기능식품과 치료제가 한정적”이라며 “남성 건강식품인 사군자 제품을 선택할 때는 전립선 건강과 관련해 식품의약품안전처로부터 기능성을 인정받았는지 확인할 필요가 있다”고 전했다.
국제약품, 당뇨병치료제 라인업 확대…신제품 2종 출시
국제약품이 다양한 성분의 당뇨병치료제를 지속적으로 발매하면서 라인업 확대에 나섰다. 특히 내달 당뇨병치료제 신제품 2개를 더 발매할 예정으로, 당뇨병치료제 시장에서 입지를 더욱 확고히 하겠다는 전략이다.
국제약품은 최근 DPP-4 억제제 기전을 가진 시타글립틴 성분의 신제품 ‘자누디정’, 시타글립틴과 SGLT-2 억제제 성분의 다파글리플로진 복합제 ‘포시비스정’을 출시했다. 시타글립틴과 다파글리플로진은 병용 투여를 해도 유의한 혈당 강하 효과를 나타내는 것으로 알려져 있다. 지난 4월 당뇨병용제 급여 기준 변경으로 두 계열 간 병용 투여가 가능하다.
국제약품은 이번 발매로 기존 △메트포르민 성분의 ‘글라비스정’, ‘글라비스서방정’ △글리메피리드 성분의 ‘다이메릴정’ △피오글리타존 성분의 ‘국제피오글리타존정’, ‘피오비스정’ △테네리글립틴 성분의 ‘테넬디정’, ‘테넬디엠서방정’, △다파글리플로진 성분의 ‘포시디정’, ‘포시디엠서방정’과 함께 다시 한 번 당뇨병 치료제 포트폴리오를 확대하게 됐다. 내달 1일에는 시타글립틴과 메트포르민 복합제인 ‘자누디엠정’과 ‘자누디엠서방정’도 발매할 계획이다.
국제약품 마케팅 관계자는 “건강을 디자인하는 기업으로서 지속적인 신제품 발매를 통해 다양한 당뇨병 치료 옵션 제공하고 당뇨 시장에서의 입지를 키워나갈 계획이다”라고 밝혔다.
대원제약 ‘코대원에스시럽’, 상기도 감염 적응증 추가
대원제약의 5제 복합 진해거담제 ‘코대원에스시럽’에 상기도 감염 적응증이 추가됐다.
기존 ‘급성 기관지염의 증상과 징후 개선’ 적응증에 ‘급성 상기도 감염의 기침, 가래’ 적응증이 추가됨으로써 급성 호흡기 질환에서 더욱 폭넓은 처방이 가능해졌다는 평가다. 2020년 이후 발매된 진해거담제 대부분은 급성 기관지염 환자에게만 처방이 가능한 반면, 코대원에스시럽은 급성 상기도염 환자에게도 처방이 가능하게 됐다.
코대원에스시럽은 디히드로코데인, 클로르페니라민, 메틸에페드린, 염화암모늄 성분에 항균과 항바이러스 작용을 하는 천연물 생약 성분인 펠라고니움 시도이데스를 더한 다섯 가지 성분의 복합제다. 지난 2월에는 제24회 대한민국신약개발상 시상식에서 ‘신약 개발부문 기술상’을 수상하기도 했다.
대원제약 관계자는 “이번 적응증 추가로 급성 상기도염의 기침, 가래 같은 폭넓은 증상에 처방이 가능해졌다”며 “많은 환자들이 우수한 효능·효과가 입증된 코대원에스시럽을 통해 증상을 개선할 수 있길 기대한다”고 전했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
