식약처, 노바백스 코로나19 백신 긴급사용승인

식약처, 노바백스 코로나19 백신 긴급사용승인

유전자재조합 제품으로 백신 선택권 확대

기사승인 2023-11-29 12:08:44
사진=박효상 기자


식품의약품안전처가 미국 기업 노바백스의 유전자재조합 코로나19 백신을 긴급사용승인한다고 29일 밝혔다.

이번에 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 에스케이케미칼(주)에서 수입해 공급한다.

노바백스의 백신은 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입해 사용한다. 현재 미국에서 긴급사용승인, 유럽에서 허가돼 사용되고 있다.

이미 도입된 화이자, 모더나 백신은 신체 면역반응을 유도하는 항원 단백질을 발현하는 mRNA를 주성분으로 한다. 유전자재조합 백신과 mRNA 백신 간 변이에 대한 예방률은 큰 차이가 없는 것으로 알려진다. 

식약처 관계자는 “노바백스 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대된다는 점에 의미가 있다. 철저한 품질관리, 이상사례 수집 등을 이어가 안전관리 체계를 강화해 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

박선혜 기자 betough@kukinews.com

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