일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 유노비아가 당뇨병, 비만 등을 겨냥한 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상 후속 연구에 들어간다.
유노비아는 임상 1상 단회용량상승시험(SAD)에 이은 후속 임상인 다중용량상승시험(MAD)에 착수한다고 26일 밝혔다.
앞서 지난 20일 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성, 내약성 등을 평가하는 1상 후속연구 시험계획(IND)을 승인받았다. 유노비아는 비임상 효능평가와 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당 조절 관련 유효성과 안전성 등을 확인한 바 있다. 최근 완료한 1상 SAD에서도 유망한 약물 특성을 확인했다고 설명했다.
ID110521156은 비만 치료제로 유명한 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) 수용체 작용제 계열의 약물이다. 체내에서 인슐린의 합성과 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 동일한 역할을 한다. 저분자 화합물을 기반으로 하며, 기존 주사제와 차별성을 가진 먹는 당뇨·비만 신약으로 개발한다는 전략이다. 현재 국내에서 임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 합성 신약은 ID110521156이 유일하다.
유노비아 관계자는 “글로벌 빅파마 등 파트너 회사들과 소통하며 GLP-1 시장의 니즈를 고려해 SAD와 MAD 임상 디자인을 설계했다”며 “지속적인 협력을 토대로 ID110521156에 대한 임상개발 진행과 함께 글로벌 라이선스 아웃 등을 적극 추진할 계획이다”라고 밝혔다.
