동성제약이 암 진단 시장 진출에 시동을 걸었다.
동성제약은 자체 개발한 광민감제 ‘DSP-1944’(포노젠)의 복막암 진단 연구윤리심의위원회(IRB)를 세브란스병원에 신청했다고 18일 밝혔다.
동성제약은 포노젠을 복강 내 위암의 복막 전이 진단에 활용하기 위해 효과와 안정성을 평가할 예정이다. IRB는 임상시험에 참여하는 대상자의 권리, 안전, 복지를 위해 시험 기관에 독립적으로 설치된 의결 기구로 모든 임상시험은 IRB 승인이 통과돼야 진행할 수 있다.
난치암인 복막암은 수술 전 컴퓨터단층촬영(CT) 스캔과 기존 복강경 검사에서 놓치는 경우가 많아 진단에 어려움이 있는 질병으로, 동성제약은 토끼를 이용한 전 임상시험에서 포노젠의 효과를 확인한 바 있다. 포노젠을 광역학 진단(PDD)에 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과 진단율이 상승한 것을 확인했다. 동성제약은 이를 근거로 복막암 환자 대상 임상시험에 본격적으로 진입할 예정이다.
이번 IRB 신청은 지난 10월 신규 선임된 나원균 대표이사의 체제 하에 진행된 첫 번째 PDD 관련 성과로 동성제약은 PDT(광역학) 치료와 PDD 사업을 확대할 계획이다. 동성제약 관계자는 “국내 유일 광역학 치료 및 진단 선도주자인 동성제약은 이번 IRB 신청을 통해 광역학 치료뿐만 아니라 PDD 부문에서도 글로벌 기업과 어깨를 나란히 할 수 있는 입지를 마련했다”고 말했다.