[기자수첩] 임상 업무정지와 3상 승인 동시에 받은 올리타

올리타만 관련되면 식품의약품안전처의 조급증이 보인다.식품의약품안전처는 지난 7일 한미약품 ‘HM61713’(HM-EMSI-101, 올리타정)에 대한 임상시험 업무정지 3개월(2017.04.17 ~ 2017.07.16) 처분을 내렸다. 중대이상반응인 TEN에 대해 식약처에 보고하면서 시험책임자의 약물과의 관련성에 대한 평가 내용을 그대로 보고하지 아니한데 따른 것이다.또 식약처는 같은 날 같은 제품에 대해 시험책임자로부터 중대이상반응인 SJS를 전달받았으나 1년 이상 지연보고하고, 임상시험수탁업체(초이스파머)가 수행한 모니터링 업무에 대해 관리감... 2017-04-24 00:36 [조민규]

전혜숙 의원, 보건복지 직능대표자 정책 간담회

장애인 근로자 평균시급, 법정최저임금의 48%에 불과