셀트리온, 졸레어 시밀러 ‘CT-P39’ 美 품목허가 신청
셀트리온이 미국 천식·두드러기 치료 시장 공략에 나섰다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 다국적 제약사 로슈가 내놓은 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상시험 3상 결과를 바탕으로 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다... [신대현]