
시오노기, 조코바 ‘코로나19 노출 후 예방’ 적응증 확대 FDA 신청
일본 제약사 시오노기는 일동제약과 공동 개발한 코로나19 치료제 ‘조코바’(성분명 엔시트렐비르)의 적응증 확대를 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 시오노기 공식 사이트에 따르면, 시오노기는 경구용 항바이러스제인 엔시트렐비르의 글로벌 3상 임상시험(SCORPIO-PEP) 연구에서 나온 긍정적인 결과를 바탕으로 적응증 확대 신청을 결정했다. 엔시트렐비르는 올해 초 FDA로부터 코로나19 노출 후 예방을 위한 패스트트랙 지정을 받은 바 있다. SCORPIO-PEP 연구는 엔시트렐비르... [박선혜]