[쿠키 건강] 역류성 식도염의 한계점을 극복한 세계 최초 3세대 PPI제제인 일양약품 항궤양제 ‘놀텍(’성분명 일라프라졸)이 비미란성 식도염(NERD) 임상3상 환자등록을 완료하고 적응증 추가를 위한 막바지 시험에 돌입했다.

2012년 12월 첫 환자를 시작으로 전국 20개 종합병원에서 324명의 피험자에게 비미란성 식도염 임상3상을 진행한 놀텍은 안전성 및 유효성 평가가 완료되는 데로 최근 임상환자 등록을 마친 H.pylori 제균과 함께 적응증 추가 작업에 들어가게 된다.

이로써 놀텍은 올 한해 매출확대를 이끌고 있는 미란성 식도염(ERD)과 ERD시장의 2배 이상 규모인 비미란성 식도염 적응증 추가로 위식도역류질환(GERD)시장 점유율 및 큰 폭의 매출확대를 기대하고 있다.

서구에서 흔히 발병되는 비미란성 식도염은 최근 국내에서 발병 빈도가 급속히 증가하는 위식도역류질환의 하나로써 내시경적 이상소견이 보이지 않으나 특징적인 증상을 호소하며, 미란성과 마찬가지로 증상이 발현되면 삶의 질을 저하시키는 등 사회적 부작용을 동반하는 질환이다.

특히, 전체 항궤양제 시장매출의 80%를 차지하는 위식도역류질환은 지속적으로 발병수치가 증가하고 있으며, 1년 내 재발률이 70~80%에 달해 지속적인 유지치료가 필요한 시장으로 이는 놀텍의 장기적인 매출전망을 밝게 하는 부분이다.

ERD 적응증 추가 이후, GERD시장의 약 70%를 차지하는 NERD와 소화성궤양 시장의 중요한 요소로 자리매김 한 H.pylori 제균의 적응증 추가로 놀텍의 처방 범위는 한층 더 넓어지게 됐으며, 독보적인 입지구축과 함께 국산신약의 가치를 세계에 알리는 계기가 될 것이다.

국민일보 쿠키뉴스 이영수 기자 juny@kmib.co.kr