[쿠키 건강] 미국 식품의약국(FDA)이 삭사글립틴과 심부전 위험성에 대한 상관관계를 알아내기 위해 검토중이다.
이를 위해 제조사인 BMS사에게 SAVOR 연구의 풀데이터를 요청해 놓은 상태다.
앞서 지난 8월 유럽심장학회(ESC)에서는 삭사글립틴의 심혈관 위험 안전성 연구인 SAVOR 연구가 발표된바 있다.
이 연구에서 삭사글립틴은 심장발작과 뇌졸중과 같은 심혈관 위험으로 인한 사망위험은 증가하지 않는 것으로 나타났지만, 심부전으로 인한 입원율은 대조군에 비해 27%가 증가하는 것으로 나타난 바 있다.
FDA는 데이터를 3월 초까지 받을 수 있을 것으로 예상하고 있지만 리뷰 예상결론에 대해서는 언급하지 않았다.
한편 FDA는 이번 조사와 상관없이 삭사글립틴을 복용하는 환자들은 의사와 상의없이 약물복용을 중단해서는 안된다고 강조했다.
국민일보 쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 박상준 기자 sjpark@monews.co.kr
이를 위해 제조사인 BMS사에게 SAVOR 연구의 풀데이터를 요청해 놓은 상태다.
앞서 지난 8월 유럽심장학회(ESC)에서는 삭사글립틴의 심혈관 위험 안전성 연구인 SAVOR 연구가 발표된바 있다.
이 연구에서 삭사글립틴은 심장발작과 뇌졸중과 같은 심혈관 위험으로 인한 사망위험은 증가하지 않는 것으로 나타났지만, 심부전으로 인한 입원율은 대조군에 비해 27%가 증가하는 것으로 나타난 바 있다.
FDA는 데이터를 3월 초까지 받을 수 있을 것으로 예상하고 있지만 리뷰 예상결론에 대해서는 언급하지 않았다.
한편 FDA는 이번 조사와 상관없이 삭사글립틴을 복용하는 환자들은 의사와 상의없이 약물복용을 중단해서는 안된다고 강조했다.
국민일보 쿠키뉴스 제휴사 / 메디칼업저버 박상준 기자 sjpark@monews.co.kr
