"폐고혈압·폐동맥고혈압 관련 안전성 정보 수신

미국 식품의약국(FDA)이 새롭게 수신한 안전성 정보와 관련해 노바티스사의 조트레스(성분명 에버롤리무스)를 FDA유해사건보고시스템(FAERS) 명단에 추가했다.

에버롤리무스는 기존 치료에 실패한 진행성 신세포암(RCC) 환자에게 처방되는 약물로 앞서 신장이식 환자에서 면역억제 및 거부반응 예방목적으로도 승인을 바 있는데, 최근 폐고혈압 및 폐동맥고혈압과 관련된 새로운 안전성 정보가 FDA에 전해진 것으로 알려졌다.

그러나 FDA는 ""FAERS 목록에 올라있는 약물이 처방되어선 안 된다거나 해당 약물을 복용 중인 환자가 당장 복약을 중단해야 한다는 것을 의미하지는 않는다""며 의료인들과 충분한 논의 후에 약물사용을 지속할 것을 조언했다.

또한 ""규제 조치 여부를 결정하기 위해 이번 문제에 대한 평가를 지속 중""이라면서 조사가 완료되는 대로 추가정보를 공개하고 후속 조치를 취하겠다는 입장을 밝혔다.

한편, 조트레스 웹사이트에는 관련 임상에서 약물투여에 따른 이상반응으로 고혈압 발생률이 약 30%에 이르렀다고 명시돼 있다.

쿠키뉴스 제휴사 / 안경진 기자 kjahn@monews.co.kr"