[쿠키뉴스=박주호 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 약물을 체외로 배출하는 데 관여하는 효소인 CYP450 능력을 평가하는 시험법을 안내하기 위해 ‘약물대사 유도능 평가시험법 해설서’를 발간·배포한다고 23일 밝혔다.

CYP450는 체내로 흡수된 약물의 수용성 및 극성을 증가시켜 체외 배설이 용이한 형태로 변환하는 데 관여하는 효소다.

이번 해설서는 약물의 종류에 따라 활성 정도가 달라지는 CYP450 효소의 능력을 체내 시험 대신 실험실에서 동물세포 등을 이용, 확인할 수 있는 시험법을 안내해 신약 등의 개발을 준비하는 연구자나 제약사 등을 지원하기 위해 마련했다.

주요 내용은 △평가시험의 필요성 △미국 식품의약품청(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 평가 가이드라인 비교·설명 △CYP450 효소 종류와 그 작용 기전 등이다.

안전평가원 관계자는 “이번 해설서가 개발자나 제약사 등이 개발 대상 후보 약물 선정에 소요되는 시간과 비용을 줄이는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. epi0212@kukimedia.co.kr

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