[쿠키뉴스=박주호 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 줄기세포치료제 개발을 지원하기 위해 ‘줄기세포치료제 시험정보집’을 발간한다고 30일 밝혔다.



이번 시험정보집은 간 질환 치료에 사용하는 줄기세포가 간세포로 분화해 세포나 조직 등을 재생시켜 간 기능 회복에 관여하는 ‘줄기세포치료제의 분화능’을 평가할 수 있는 시험법을 연구개발자 등에 안내하기 위해 마련됐다.

줄기세포치료제에 사용하는 줄기세포는 치료 대상인 특정 세포나 조직 등으로 정확하게 분화가 이뤄져야 기대하는 효능·효과를 얻을 수 있다. 또 분화하는 조건에 따라 다른 종류의 조직 등으로 분화할 수 있기 때문에 분화여부에 대한 정확한 평가가 중요하다.


주요 내용은 △줄기세포의 간세포 분화능 평가 시 고려사항 △간세포 분화능 평가 시험법 △실제 사례 분석 등이다.

특히 줄기세포가 간세포로 분화하는 데 관련된 유전자 및 단백질의 발현 지표 평가뿐만 아니라 간 기능의 일부인 요소 합성능력 등 간세포의 기능적인 평가까지 포함해 소개하고 있다.

자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. epi0212@kmib.co.kr

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