[쿠키뉴스=박주호 기자] 식품의약품안전처는 국가검정센터 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2014 국가출하승인 애뉴얼 리포트’를 발간했다고 30일 밝혔다.

애뉴얼 리포트는 백신 등 생물학적제제가 시중에 유통되기 전에 국가(식약처 국가검정센터)가 제조단위(lot)별로 안전성 등 품질을 재검증하는 제도인 국가출하승인에 대한 이해를 높이기 위해 마련했다. 지난해 국가출하승인 대상 의약품은 198개, 총 2381로트였다.

리포트의 주요 내용은 △국가출하승인 일반현황 △관련 규정 개정사항 △민·관 업무협의체 활동 △생물학적제제의 품질 확보를 위한 국제협력업무 등이다.

자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. epi0212@kmib.co.kr

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