"[쿠키뉴스=송병기 기자] 메드트로닉은 부정맥, 심부전 등 심장리듬질환 치료를 위한 이식형 의료기기 제품군(CIED) 전체에 대해 이식환자가 3테슬라급 자기공명영상(MRI) 진단을 받을 수 있다는 유럽 승인을 획득했다고 25일 밝혔다.

지난 22일자로 메드트로닉은 3테슬라 자기공명영상(MRI) 진단을 받을 수 있는 심장 재동기화 치료기기(CRT-D)가 유럽 CE 마크를 획득했다. 3테슬라급 MRI는 상용화된 영상진단기기 가운데 가장 발전된 형태 중 하나다.

이에 따라 메드트로닉의 CRT를 이식하고 있는 유럽 환자들이 더욱 강력한 자기장을 사용하는 MRI 검진을 걱정 없이 받을 수 있게 됐다.

CRT 이식환자의 40%는 동반질환 등으로 인해 기기 이식 4년 이내에 MRI 검진이 필요하다. 메드트로닉 제품 출시 이전에는 CRT를 이식한 심부전 환자들이 이식된 기기와MRI 검진시 발생하는 자기장 간의 교호작용으로 인한 CRT의 갑작스런 정지 및 오작동의 위험을 안고 있었다.

유럽에서 3테슬라 MRI 검진을 받을 수 있게 새로 승인된 제품은 메드트로닉의 모든 CRT 제품군이다. 클라리아(Claria MRI, Quad CRT-D SureScan), 앰플리아(Amplia MRI, Quad CRT-D SureScan), 컴피아(Compia MRI, Quad CRT-D SureScan) 등이 포함된다. 이 제품들을 사용하는 환자들은 모두 진단 부위에 대한 제한 없이 전신(全身) MRI 검진을 받을 수 있다.

이번 승인을 통해, 유럽에서는 CRT뿐 아니라 메드트로닉의 심장리듬질환(부정맥과 심부전) 치료를 위해 현재 출시 중인 이식형 의료기기 제품라인 전체에 대해 이식 환자의 1.5 테슬라 및 3 테슬라급 MRI를 통한 전신 검진이 가능하게 됐다.

심박동기(페이스메이커, Advisa MRI 등), 이식형 제세동기(ICD, Evera MRI 등), 이식형 심장리듬 모니터(사건기록기, Reveal XT) 등은 국내에서도 사용되는 제품이다.

중추신경 이상으로 인한 운동장애 치료를 위한 뇌심부 자극기(DBS)와 만성통증 치료를 위한 척수자극기(SCS) 이식 환자들도 MRI 검진이 가능하다.


메드트로닉의 심장리듬질환 치료부문 총괄 부사장인 데이비드 슈타인하우스(David Steinhaus) 박사는 “회사는 심장리듬질환 즉 부정맥, 심부전 환자들이 필요한 MRI 검진을 받을 수 있도록 기술 개발에 매진하고 있다”고 말했다. songbk@kukimedia.co.kr

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