한국 노보 노디스크제약은 성장호르몬 치료제 노디트로핀 노디렛 주가 식품의약품안전처로부터 소아의 특발성 저신장증 치료에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 22일 밝혔다.

노디트로핀은 그동안 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전, 터너증후군으로 확인된 소아의 왜소증 등에 사용돼 왔는데, 이번 적응증 추가로 특발성 저신장증을 가진 아이들도 치료를 받을 수 있게 됐다.

소아의 특발성 저신장증이란, 출생 시 정상 체중을 갖고 태어나 연간 성장 속도는 정상이지만 신장은 백분위 3% 미만으로 자라는 것으로, 성장호르몬 분비는 정상이고 성장장애를 일으킬 만한 신체적, 정신적인 특별한 원인이 없는 소아의 경우 특발성 저신장증으로 진단한다.

한국 노보 노디스크 올에몹스콥베크 대표는 “특별한 원인이 없는 특발성 저신장증은 성장호르몬 치료를 받는 국내 환자 10명 중 6명이 해당되는 질환”이라며 “이번 적응증 추가로 전 세계에서 가장 많이 처방되는 노디트로핀®의 입증된 효능과 안전성을 통해 보다 많은 국내 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있기를 기대한다”고 전했다.

한편 노디트로핀은 이외에도 임신주수에 비해 작게 태어난 SGA성 저신장증 소아의 성장장애, 만성 신부전으로 인한 소아의 성장장애, 누난 증후군으로 인한 소아의 성장장애 치료제로도 승인 받은 바 있다.

장윤형 기자 newsroom@kukinews.com