GSK, 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ EU에 허가 신청

GSK, 대상포진 백신 ‘싱그릭스’ EU에 허가 신청

기사승인 2016-11-29 12:07:19

[쿠키뉴스=장윤형 기자] GSK는 자사의 대상포진 후보백신 '싱그릭스'에 대한 시판허가 신청서를 유럽연합(EU)에 제출했다고 29일 밝혔다. 이번 허가 신청은 50세 이상 성인의 대상포진 예방 용도다.

이번 시판허가는 70세 이상 성인과 50세 이상 성인 3만7000여명을 대상으로 진행된 대규모 3상 임상연구 결과를 기반으로 하고 있다. 

GSK는 3상 임상결과 자사의 대상포진 후보백신이 70세 이상의 성인에게 90%, 50세 이상의 성인에게 97%의 예방효과를 보였다고 설명했다. 

GSK의 백신 R&D 수석 부사장 엠마누엘 하논 박사는 "고연령군에서 높은 예방효과를 입증한 후보백신은 이번이 처음으로 연령이 높아짐에 따라 면역체계가 약해진다는 점을 고려할 때 주목할 만한 결과"라며 "이 후보백신이 허가될 경우 대상포진을 예방할 수 있을 것"이라고 말했다. 

GSK는 앞서 지난달 미국과 이달 초 캐나다에서도 허가 신청을 제출한 바 있다. 

newsroom@kukinews.com

장윤형 기자
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