미국 식품의약국(FDA)은 24일(현지시간) 스위스계 제약사 노바티스의 척수성 근육 위축증(SMA) 유전자치료제인 ‘졸겐스마’(Zolgensma) 판매가격을 210만 달러(약 25억원)로 승인했다.

외신과 연합뉴스에 따르면 네드 샤플리스 FDA 국장대행은 성명에서 “오늘의 승인은 광범위한 질병을 치료하기 위한 유전자·세포 치료법의 혁신에 또 하나의 이정표를 세운 것”이라며 이같이 밝혔다.

졸겐스마의 약값은 단일 치료약으로는 세계 최고가다. 졸겐스마는 1회 투약으로 SMA를 치료하는 유전자치료제다. SMA는 유전적 원인에 따른 근육 파괴 질환으로 영유아 사망의 주요 원인이 되고 있다. 1만1000명당 1명꼴로 발병한다.

노바티스는 210만 달러를 한꺼번에 내거나, 혹은 연간 42만5000 달러씩 5년에 걸쳐 내는 방식으로 판매한다며 보험업체들과 결제방식에 대해 협의하고 있다고 밝혔다.

하지만 25억원에 달하는 초고가 치료제 승인이 향후 약값 상승 우려는 물론 비용 지불 방식을 둘러싼 논란을 낳고 있다고 외신은 전했다.

시민단체인 ‘환자가 부담 가능한 의약품’ 설립자 데이비드 미첼은 성명을 내고 “기업들이 생명을 구하는 신약의 대가로 요구하는 모든 가격을 지불하게 한 것은 우리의 망가진 시스템의 상징”이라고 비판했다.

노바티스는 이 가격이 비용 효과에 부합한다고 반박했다. 기존 SMA 치료제인 바이오젠의 ‘스핀라자’(Spinraza)로 10년간 치료하는 비용보다 50% 저렴하다는 것이다.

바산트 나라시만 노바티스 최고경영자(CEO)는 "우리는 이러한 책임감 있는 접근법을 취함으로써 환자들은 의료 혁신으로부터 혜택을 받고, (보험)시스템도 시간이 지남에 따라 상당한 비용 절감을 가져올 것으로 믿는다"라고 말했다.

유수환 기자 shwan9@kukinews.com